Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes (LCA-WOMEN)
19 июля 2026 г. обновлено: Luis Gutiérrez Sánchez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study
This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes.
Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine.
The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited.
This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain.
Primary outcome is graft failure rate at 24 months.
Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate.
Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Номер телефона: 625733811
- Электронная почта: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
Места учебы
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Испания, 03540
- IMED Hospitales
-
Контакт:
- Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Номер телефона: +34625733811
- Электронная почта: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Female athletes aged 16 to 35 years undergoing primary ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple sports medicine centers in Spain.
Описание
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
- Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
- Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
- Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
- Time from injury to surgery no longer than 6 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ligament surgery on either knee
- Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
- Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
- Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
- Inability to complete 24-month follow-up protocol
- Pregnancy at inclusion or during follow-up period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Hamstring tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with hamstring tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
|
|
Quadriceps tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with quadriceps tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Graft failure rate
Временное ограничение: 24 months after surgery
|
Proportion of patients requiring revision ACL reconstruction or presenting with objetive graft rupture confirmed by MRI or arthroscopy
|
24 months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
return to sport rate
Временное ограничение: 12 and 24 months after surgery
|
proportion of athletes who returned to their pre-injury sport level, assessed by athlete and surgeon
|
12 and 24 months after surgery
|
|
IKDC Subjective knee Evaluation Form
Временное ограничение: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Patient-reported outcomes measure assessing knee symptoms, function and sports activity.
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score)
Временное ограничение: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Patient-reported outcome measure assessing pain, symptoms, function in daily living, function in sport and recreation, and knee-related quality of life
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Lysholm Knee Scoring Scale
Временное ограничение: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Clinician-reported outcome measure assessing knee function including pain, instability, locking, swelling, stair climbing, squatting and limp
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Limb Symetry Index (LSI)
Временное ограничение: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Assessed vy isokinetic dynamometry and single-leg hop tests to evaluate quadriceps and hamstring strength symmetry between limbs
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Re-injury rate
Временное ограничение: 24 months after surgery
|
Proportion of patients sustaining a new ipsilateral or contralateral ACL injury during the follow-up period.
|
24 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMED-LCA-HT-QT-2026
- CE042605 (Другой идентификатор: Comite de Etica de la UCAM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .