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Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes (LCA-WOMEN)

19. Juli 2026 aktualisiert von: Luis Gutiérrez Sánchez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study

This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes. Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine. The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited. This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain. Primary outcome is graft failure rate at 24 months. Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate. Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Female athletes aged 16 to 35 years undergoing primary ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple sports medicine centers in Spain.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
  • Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
  • Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
  • Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
  • Time from injury to surgery no longer than 6 months
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous ligament surgery on either knee
  • Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
  • Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
  • Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
  • Inability to complete 24-month follow-up protocol
  • Pregnancy at inclusion or during follow-up period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hamstring tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with hamstring tendon autograft
Verfahren: Hamstring tendon autograft ACL reconstruction
ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
Quadriceps tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with quadriceps tendon autograft
Verfahren: Quadriceps tendon autograft ACL reconstruction
ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Graft failure rate
Zeitfenster: 24 months after surgery
Proportion of patients requiring revision ACL reconstruction or presenting with objetive graft rupture confirmed by MRI or arthroscopy
24 months after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
return to sport rate
Zeitfenster: 12 and 24 months after surgery
proportion of athletes who returned to their pre-injury sport level, assessed by athlete and surgeon
12 and 24 months after surgery
IKDC Subjective knee Evaluation Form
Zeitfenster: 6, 12 and 24 months after surgery
Patient-reported outcomes measure assessing knee symptoms, function and sports activity.
6, 12 and 24 months after surgery
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score)
Zeitfenster: 6, 12 and 24 months after surgery
Patient-reported outcome measure assessing pain, symptoms, function in daily living, function in sport and recreation, and knee-related quality of life
6, 12 and 24 months after surgery
Lysholm Knee Scoring Scale
Zeitfenster: 6, 12 and 24 months after surgery
Clinician-reported outcome measure assessing knee function including pain, instability, locking, swelling, stair climbing, squatting and limp
6, 12 and 24 months after surgery
Limb Symetry Index (LSI)
Zeitfenster: 6, 12 and 24 months after surgery
Assessed vy isokinetic dynamometry and single-leg hop tests to evaluate quadriceps and hamstring strength symmetry between limbs
6, 12 and 24 months after surgery
Re-injury rate
Zeitfenster: 24 months after surgery
Proportion of patients sustaining a new ipsilateral or contralateral ACL injury during the follow-up period.
24 months after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMED-LCA-HT-QT-2026
  • CE042605 (Andere Kennung: Comite de Etica de la UCAM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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