Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes (LCA-WOMEN)
19 de julio de 2026 actualizado por: Luis Gutiérrez Sánchez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study
This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes.
Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine.
The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited.
This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain.
Primary outcome is graft failure rate at 24 months.
Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate.
Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Número de teléfono: 625733811
- Correo electrónico: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Alicante, Alicante, España, 03540
- IMED Hospitales
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Contacto:
- Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Número de teléfono: +34625733811
- Correo electrónico: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Female athletes aged 16 to 35 years undergoing primary ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple sports medicine centers in Spain.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
- Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
- Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
- Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
- Time from injury to surgery no longer than 6 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ligament surgery on either knee
- Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
- Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
- Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
- Inability to complete 24-month follow-up protocol
- Pregnancy at inclusion or during follow-up period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hamstring tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with hamstring tendon autograft
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ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
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Quadriceps tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with quadriceps tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Graft failure rate
Periodo de tiempo: 24 months after surgery
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Proportion of patients requiring revision ACL reconstruction or presenting with objetive graft rupture confirmed by MRI or arthroscopy
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24 months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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return to sport rate
Periodo de tiempo: 12 and 24 months after surgery
|
proportion of athletes who returned to their pre-injury sport level, assessed by athlete and surgeon
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12 and 24 months after surgery
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IKDC Subjective knee Evaluation Form
Periodo de tiempo: 6, 12 and 24 months after surgery
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Patient-reported outcomes measure assessing knee symptoms, function and sports activity.
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6, 12 and 24 months after surgery
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KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score)
Periodo de tiempo: 6, 12 and 24 months after surgery
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Patient-reported outcome measure assessing pain, symptoms, function in daily living, function in sport and recreation, and knee-related quality of life
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6, 12 and 24 months after surgery
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Lysholm Knee Scoring Scale
Periodo de tiempo: 6, 12 and 24 months after surgery
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Clinician-reported outcome measure assessing knee function including pain, instability, locking, swelling, stair climbing, squatting and limp
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6, 12 and 24 months after surgery
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Limb Symetry Index (LSI)
Periodo de tiempo: 6, 12 and 24 months after surgery
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Assessed vy isokinetic dynamometry and single-leg hop tests to evaluate quadriceps and hamstring strength symmetry between limbs
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6, 12 and 24 months after surgery
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Re-injury rate
Periodo de tiempo: 24 months after surgery
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Proportion of patients sustaining a new ipsilateral or contralateral ACL injury during the follow-up period.
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24 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMED-LCA-HT-QT-2026
- CE042605 (Otro identificador: Comite de Etica de la UCAM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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