Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes (LCA-WOMEN)

19. července 2026 aktualizováno: Luis Gutiérrez Sánchez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study

This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes. Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine. The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited. This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain. Primary outcome is graft failure rate at 24 months. Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate. Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Female athletes aged 16 to 35 years undergoing primary ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple sports medicine centers in Spain.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
  • Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
  • Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
  • Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
  • Time from injury to surgery no longer than 6 months
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous ligament surgery on either knee
  • Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
  • Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
  • Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
  • Inability to complete 24-month follow-up protocol
  • Pregnancy at inclusion or during follow-up period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hamstring tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with hamstring tendon autograft
Postup: Hamstring tendon autograft ACL reconstruction
ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
Quadriceps tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with quadriceps tendon autograft
Postup: Quadriceps tendon autograft ACL reconstruction
ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Graft failure rate
Časové okno: 24 months after surgery
Proportion of patients requiring revision ACL reconstruction or presenting with objetive graft rupture confirmed by MRI or arthroscopy
24 months after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
return to sport rate
Časové okno: 12 and 24 months after surgery
proportion of athletes who returned to their pre-injury sport level, assessed by athlete and surgeon
12 and 24 months after surgery
IKDC Subjective knee Evaluation Form
Časové okno: 6, 12 and 24 months after surgery
Patient-reported outcomes measure assessing knee symptoms, function and sports activity.
6, 12 and 24 months after surgery
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score)
Časové okno: 6, 12 and 24 months after surgery
Patient-reported outcome measure assessing pain, symptoms, function in daily living, function in sport and recreation, and knee-related quality of life
6, 12 and 24 months after surgery
Lysholm Knee Scoring Scale
Časové okno: 6, 12 and 24 months after surgery
Clinician-reported outcome measure assessing knee function including pain, instability, locking, swelling, stair climbing, squatting and limp
6, 12 and 24 months after surgery
Limb Symetry Index (LSI)
Časové okno: 6, 12 and 24 months after surgery
Assessed vy isokinetic dynamometry and single-leg hop tests to evaluate quadriceps and hamstring strength symmetry between limbs
6, 12 and 24 months after surgery
Re-injury rate
Časové okno: 24 months after surgery
Proportion of patients sustaining a new ipsilateral or contralateral ACL injury during the follow-up period.
24 months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMED-LCA-HT-QT-2026
  • CE042605 (Jiný identifikátor: Comite de Etica de la UCAM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hamstring tendon autograft ACL reconstruction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit