Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes (LCA-WOMEN)
19 juli 2026 uppdaterad av: Luis Gutiérrez Sánchez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study
This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes.
Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine.
The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited.
This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain.
Primary outcome is graft failure rate at 24 months.
Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate.
Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Telefonnummer: 625733811
- E-post: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
Studieorter
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Spanien, 03540
- IMED Hospitales
-
Kontakt:
- Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Telefonnummer: +34625733811
- E-post: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Female athletes aged 16 to 35 years undergoing primary ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple sports medicine centers in Spain.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
- Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
- Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
- Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
- Time from injury to surgery no longer than 6 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ligament surgery on either knee
- Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
- Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
- Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
- Inability to complete 24-month follow-up protocol
- Pregnancy at inclusion or during follow-up period
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hamstring tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with hamstring tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
|
|
Quadriceps tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with quadriceps tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graft failure rate
Tidsram: 24 months after surgery
|
Proportion of patients requiring revision ACL reconstruction or presenting with objetive graft rupture confirmed by MRI or arthroscopy
|
24 months after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
return to sport rate
Tidsram: 12 and 24 months after surgery
|
proportion of athletes who returned to their pre-injury sport level, assessed by athlete and surgeon
|
12 and 24 months after surgery
|
|
IKDC Subjective knee Evaluation Form
Tidsram: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Patient-reported outcomes measure assessing knee symptoms, function and sports activity.
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score)
Tidsram: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Patient-reported outcome measure assessing pain, symptoms, function in daily living, function in sport and recreation, and knee-related quality of life
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Lysholm Knee Scoring Scale
Tidsram: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Clinician-reported outcome measure assessing knee function including pain, instability, locking, swelling, stair climbing, squatting and limp
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Limb Symetry Index (LSI)
Tidsram: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Assessed vy isokinetic dynamometry and single-leg hop tests to evaluate quadriceps and hamstring strength symmetry between limbs
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Re-injury rate
Tidsram: 24 months after surgery
|
Proportion of patients sustaining a new ipsilateral or contralateral ACL injury during the follow-up period.
|
24 months after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2026
Första postat (Faktisk)
23 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMED-LCA-HT-QT-2026
- CE042605 (Annan identifierare: Comite de Etica de la UCAM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .