Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes (LCA-WOMEN)
19. juli 2026 oppdatert av: Luis Gutiérrez Sánchez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study
This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes.
Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine.
The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited.
This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain.
Primary outcome is graft failure rate at 24 months.
Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate.
Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Telefonnummer: 625733811
- E-post: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Spania, 03540
- IMED Hospitales
-
Ta kontakt med:
- Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Telefonnummer: +34625733811
- E-post: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Female athletes aged 16 to 35 years undergoing primary ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple sports medicine centers in Spain.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
- Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
- Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
- Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
- Time from injury to surgery no longer than 6 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ligament surgery on either knee
- Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
- Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
- Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
- Inability to complete 24-month follow-up protocol
- Pregnancy at inclusion or during follow-up period
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hamstring tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with hamstring tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
|
|
Quadriceps tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with quadriceps tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graft failure rate
Tidsramme: 24 months after surgery
|
Proportion of patients requiring revision ACL reconstruction or presenting with objetive graft rupture confirmed by MRI or arthroscopy
|
24 months after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
return to sport rate
Tidsramme: 12 and 24 months after surgery
|
proportion of athletes who returned to their pre-injury sport level, assessed by athlete and surgeon
|
12 and 24 months after surgery
|
|
IKDC Subjective knee Evaluation Form
Tidsramme: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Patient-reported outcomes measure assessing knee symptoms, function and sports activity.
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score)
Tidsramme: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Patient-reported outcome measure assessing pain, symptoms, function in daily living, function in sport and recreation, and knee-related quality of life
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Lysholm Knee Scoring Scale
Tidsramme: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Clinician-reported outcome measure assessing knee function including pain, instability, locking, swelling, stair climbing, squatting and limp
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Limb Symetry Index (LSI)
Tidsramme: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Assessed vy isokinetic dynamometry and single-leg hop tests to evaluate quadriceps and hamstring strength symmetry between limbs
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Re-injury rate
Tidsramme: 24 months after surgery
|
Proportion of patients sustaining a new ipsilateral or contralateral ACL injury during the follow-up period.
|
24 months after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMED-LCA-HT-QT-2026
- CE042605 (Annen identifikator: Comite de Etica de la UCAM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .