New Care Pathways for Supporting TRANSitional CARE From Hospital to Home Using AI and Personalized Digital Assistance (TRANSCARE)
2026年7月23日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
The objective of the TRANSCARE study is to evaluate the use of a digital remote monitoring system to reduce the risk of 30-day readmission in multimorbid elderly patients.
The pilot study is multicenter, and the trial will be conducted across 3 sites: Italy, Romania, and Norway.
The overall goal of the TRANSCARE project is to create a digital monitoring ecosystem capable of identifying and preventing the risk of readmission.
Two hundred and ten older adults aged over 65, who meet the inclusion and exclusion criteria, will be enrolled in the study.
They will be randomized into two groups and allocated to an intervention group or a control group.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Rita Bonfigli, PhD
- 電話番号：0718003719
- メール：a.bonfigli@inrca.it
研究場所
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Ancona、イタリア、60127
- 募集
- IRCCS INRCA Hospital
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コンタクト：
- Antonio Cherubini, Prof. MD
- 電話番号：+390718003537
- メール：a.cherubini@inrca.it
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主任研究者：
- Antonio Cherubini, Prof. Dr.
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Farsund、ノルウェー
- 募集
- Farsund Kommune
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Cluj-Napoca、ルーマニア
- 募集
- Institutul Inimii "Niculae Stăncioiu"
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コンタクト：
- Ovidiu Anchidin, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+40 264 591 941
- メール：anchidin_ovidiu@institutulinimii.ro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Able to stand and walk even with support;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 18;
- Clinical Frailty Scale (CFS) score 2-7;
Exclusion Criteria:
- Allergy to nichel components;
- Concomitant participation in other studies;
- Severe dementia condition
- Mild to moderate dementia condition in the absence of the caregiver
- Terminal chronic renal failure with the need for dialysis
- Inability or unwillingness to sign written informed consent;
- Pacemaker or implantable cardioverter defibrillator;
- Metastatic cancer or immunosuppressive therapy;
- Significant visual or hearing impairment;
- Severe systemic diseases with life expectancy < 6 year;
- Move to nursing home after discharge
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TRANSCARE Ecosystem Group
Participants in this arm will receive the TRANSCARE digital remote monitoring ecosystem upon hospital discharge for a duration of 90 days.
This includes a suite of home medical monitoring devices (for measuring physiological vital signs) and a wearable activity tracking device connected to a central digital platform.
Participants will use these tools for daily health self-monitoring to enable early risk detection and promote self-management capabilities.
In addition to the technological intervention, participants will receive standard post-discharge care.
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A digital remote monitoring suite comprising connected home medical devices for physiological parameter measurement, a wearable activity tracker, and an integrated telemonitoring software platform designed for patient self-management and clinical risk detection.
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介入なし：Usual Care Group
Participants in this arm will receive standard post-discharge care (usual care) provided by the national healthcare system without the TRANSCARE digital monitoring tools or wearable devices.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30-Day Re-hospitalization Rate
時間枠：30 days post-discharge
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Percentage of participants re-admitted to the hospital for any all-cause unplanned readmission within 30 days following discharge.
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30 days post-discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Re-hospitalization Rate at 60 days
時間枠：60 days post-discharge
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Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 60 days post-discharge.
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60 days post-discharge
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Re-hospitalization Rate at 90 Days
時間枠：90 days post-discharge
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Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 90 days post-discharge
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90 days post-discharge
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Change in Physical Performance
時間枠：Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
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Assessment of physical performance using the Short Physical Performance Battery (SPPB) score (range 0-12, where higher scores indicate better physical function).
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Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
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Platform Usability
時間枠：30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
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Usability of the digital monitoring ecosystem evaluated using the System Usability Scale (SUS) (score 0-100)
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30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
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Psychosocial Impact of Technology
時間枠：30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
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The perceived impact evaluated through the Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
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30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
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Change in Digital Health Literacy
時間枠：Baseline and 90 days post-discharge
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Evaluation of digital health literacy skills measured using the eHealth Literacy Scale (eHEALS) (score 8-40, higher scores indicate higher perceived eHealth literacy).
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Baseline and 90 days post-discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Ionut Anghel, Prof. Dr.、Technical University of Cluj-Napoca, Romania
- 主任研究者：Roberta Bevilacqua, Ph.D.、IRCCS INRCA, Ancona, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月12日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月23日
最初の投稿 (実際)
2026年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- INRCA_004_2026
- THCS-1449 (その他の助成金/資金番号：Transforming Health and Care Systems (THCS) / European Union Horizon Europe)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。