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New Care Pathways for Supporting TRANSitional CARE From Hospital to Home Using AI and Personalized Digital Assistance (TRANSCARE)

23 luglio 2026 aggiornato da: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
The objective of the TRANSCARE study is to evaluate the use of a digital remote monitoring system to reduce the risk of 30-day readmission in multimorbid elderly patients. The pilot study is multicenter, and the trial will be conducted across 3 sites: Italy, Romania, and Norway. The overall goal of the TRANSCARE project is to create a digital monitoring ecosystem capable of identifying and preventing the risk of readmission. Two hundred and ten older adults aged over 65, who meet the inclusion and exclusion criteria, will be enrolled in the study. They will be randomized into two groups and allocated to an intervention group or a control group.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • Reclutamento
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antonio Cherubini, Prof. Dr.
  • Norvegia
      • Farsund, Norvegia
        • Reclutamento
        • Farsund Kommune
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Able to stand and walk even with support;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 18;
  • Clinical Frailty Scale (CFS) score 2-7;

Exclusion Criteria:

  • Allergy to nichel components;
  • Concomitant participation in other studies;
  • Severe dementia condition
  • Mild to moderate dementia condition in the absence of the caregiver
  • Terminal chronic renal failure with the need for dialysis
  • Inability or unwillingness to sign written informed consent;
  • Pacemaker or implantable cardioverter defibrillator;
  • Metastatic cancer or immunosuppressive therapy;
  • Significant visual or hearing impairment;
  • Severe systemic diseases with life expectancy < 6 year;
  • Move to nursing home after discharge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TRANSCARE Ecosystem Group
Participants in this arm will receive the TRANSCARE digital remote monitoring ecosystem upon hospital discharge for a duration of 90 days. This includes a suite of home medical monitoring devices (for measuring physiological vital signs) and a wearable activity tracking device connected to a central digital platform. Participants will use these tools for daily health self-monitoring to enable early risk detection and promote self-management capabilities. In addition to the technological intervention, participants will receive standard post-discharge care.
Altro: TRANSCARE Digital Remote Monitoring Ecosystem
A digital remote monitoring suite comprising connected home medical devices for physiological parameter measurement, a wearable activity tracker, and an integrated telemonitoring software platform designed for patient self-management and clinical risk detection.
Nessun intervento: Usual Care Group
Participants in this arm will receive standard post-discharge care (usual care) provided by the national healthcare system without the TRANSCARE digital monitoring tools or wearable devices.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30-Day Re-hospitalization Rate
Lasso di tempo: 30 days post-discharge
Percentage of participants re-admitted to the hospital for any all-cause unplanned readmission within 30 days following discharge.
30 days post-discharge

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Re-hospitalization Rate at 60 days
Lasso di tempo: 60 days post-discharge
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 60 days post-discharge.
60 days post-discharge
Re-hospitalization Rate at 90 Days
Lasso di tempo: 90 days post-discharge
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 90 days post-discharge
90 days post-discharge
Change in Physical Performance
Lasso di tempo: Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
Assessment of physical performance using the Short Physical Performance Battery (SPPB) score (range 0-12, where higher scores indicate better physical function).
Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
Platform Usability
Lasso di tempo: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
Usability of the digital monitoring ecosystem evaluated using the System Usability Scale (SUS) (score 0-100)
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
Psychosocial Impact of Technology
Lasso di tempo: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
The perceived impact evaluated through the Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
Change in Digital Health Literacy
Lasso di tempo: Baseline and 90 days post-discharge
Evaluation of digital health literacy skills measured using the eHealth Literacy Scale (eHEALS) (score 8-40, higher scores indicate higher perceived eHealth literacy).
Baseline and 90 days post-discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Collaboratori

Technical University of Cluj-Napoca, Romania
INSTITUTUL INIMII "NICOLAE STANCIOIU" CLUJ-NAPOCA, Romania
Tellu AS, Norway
Farsund Kommune, Norway
Karde AS, Norway

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ionut Anghel, Prof. Dr., Technical University of Cluj-Napoca, Romania
  • Investigatore principale: Roberta Bevilacqua, Ph.D., IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_004_2026
  • THCS-1449 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Transforming Health and Care Systems (THCS) / European Union Horizon Europe)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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