Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

New Care Pathways for Supporting TRANSitional CARE From Hospital to Home Using AI and Personalized Digital Assistance (TRANSCARE)

23 juli 2026 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
The objective of the TRANSCARE study is to evaluate the use of a digital remote monitoring system to reduce the risk of 30-day readmission in multimorbid elderly patients. The pilot study is multicenter, and the trial will be conducted across 3 sites: Italy, Romania, and Norway. The overall goal of the TRANSCARE project is to create a digital monitoring ecosystem capable of identifying and preventing the risk of readmission. Two hundred and ten older adults aged over 65, who meet the inclusion and exclusion criteria, will be enrolled in the study. They will be randomized into two groups and allocated to an intervention group or a control group.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië, 60127
        • Werving
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Cherubini, Prof. Dr.
  • Noorwegen
      • Farsund, Noorwegen
        • Werving
        • Farsund Kommune
  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Able to stand and walk even with support;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 18;
  • Clinical Frailty Scale (CFS) score 2-7;

Exclusion Criteria:

  • Allergy to nichel components;
  • Concomitant participation in other studies;
  • Severe dementia condition
  • Mild to moderate dementia condition in the absence of the caregiver
  • Terminal chronic renal failure with the need for dialysis
  • Inability or unwillingness to sign written informed consent;
  • Pacemaker or implantable cardioverter defibrillator;
  • Metastatic cancer or immunosuppressive therapy;
  • Significant visual or hearing impairment;
  • Severe systemic diseases with life expectancy < 6 year;
  • Move to nursing home after discharge

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TRANSCARE Ecosystem Group
Participants in this arm will receive the TRANSCARE digital remote monitoring ecosystem upon hospital discharge for a duration of 90 days. This includes a suite of home medical monitoring devices (for measuring physiological vital signs) and a wearable activity tracking device connected to a central digital platform. Participants will use these tools for daily health self-monitoring to enable early risk detection and promote self-management capabilities. In addition to the technological intervention, participants will receive standard post-discharge care.
Ander: TRANSCARE Digital Remote Monitoring Ecosystem
A digital remote monitoring suite comprising connected home medical devices for physiological parameter measurement, a wearable activity tracker, and an integrated telemonitoring software platform designed for patient self-management and clinical risk detection.
Geen tussenkomst: Usual Care Group
Participants in this arm will receive standard post-discharge care (usual care) provided by the national healthcare system without the TRANSCARE digital monitoring tools or wearable devices.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-Day Re-hospitalization Rate
Tijdsspanne: 30 days post-discharge
Percentage of participants re-admitted to the hospital for any all-cause unplanned readmission within 30 days following discharge.
30 days post-discharge

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Re-hospitalization Rate at 60 days
Tijdsspanne: 60 days post-discharge
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 60 days post-discharge.
60 days post-discharge
Re-hospitalization Rate at 90 Days
Tijdsspanne: 90 days post-discharge
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 90 days post-discharge
90 days post-discharge
Change in Physical Performance
Tijdsspanne: Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
Assessment of physical performance using the Short Physical Performance Battery (SPPB) score (range 0-12, where higher scores indicate better physical function).
Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
Platform Usability
Tijdsspanne: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
Usability of the digital monitoring ecosystem evaluated using the System Usability Scale (SUS) (score 0-100)
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
Psychosocial Impact of Technology
Tijdsspanne: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
The perceived impact evaluated through the Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
Change in Digital Health Literacy
Tijdsspanne: Baseline and 90 days post-discharge
Evaluation of digital health literacy skills measured using the eHealth Literacy Scale (eHEALS) (score 8-40, higher scores indicate higher perceived eHealth literacy).
Baseline and 90 days post-discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Medewerkers

Technical University of Cluj-Napoca, Romania
INSTITUTUL INIMII "NICOLAE STANCIOIU" CLUJ-NAPOCA, Romania
Tellu AS, Norway
Farsund Kommune, Norway
Karde AS, Norway

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ionut Anghel, Prof. Dr., Technical University of Cluj-Napoca, Romania
  • Hoofdonderzoeker: Roberta Bevilacqua, Ph.D., IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • INRCA_004_2026
  • THCS-1449 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Transforming Health and Care Systems (THCS) / European Union Horizon Europe)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren