New Care Pathways for Supporting TRANSitional CARE From Hospital to Home Using AI and Personalized Digital Assistance (TRANSCARE)
2026년 7월 23일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
The objective of the TRANSCARE study is to evaluate the use of a digital remote monitoring system to reduce the risk of 30-day readmission in multimorbid elderly patients.
The pilot study is multicenter, and the trial will be conducted across 3 sites: Italy, Romania, and Norway.
The overall goal of the TRANSCARE project is to create a digital monitoring ecosystem capable of identifying and preventing the risk of readmission.
Two hundred and ten older adults aged over 65, who meet the inclusion and exclusion criteria, will be enrolled in the study.
They will be randomized into two groups and allocated to an intervention group or a control group.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Rita Bonfigli, PhD
- 전화번호: 0718003719
- 이메일: a.bonfigli@inrca.it
연구 장소
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Farsund, 노르웨이
- 모병
- Farsund Kommune
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Cluj-Napoca, 루마니아
- 모병
- Institutul Inimii "Niculae Stăncioiu"
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연락하다:
- Ovidiu Anchidin, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +40 264 591 941
- 이메일: anchidin_ovidiu@institutulinimii.ro
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Ancona, 이탈리아, 60127
- 모병
- IRCCS INRCA Hospital
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연락하다:
- Antonio Cherubini, Prof. MD
- 전화번호: +390718003537
- 이메일: a.cherubini@inrca.it
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수석 연구원:
- Antonio Cherubini, Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Able to stand and walk even with support;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 18;
- Clinical Frailty Scale (CFS) score 2-7;
Exclusion Criteria:
- Allergy to nichel components;
- Concomitant participation in other studies;
- Severe dementia condition
- Mild to moderate dementia condition in the absence of the caregiver
- Terminal chronic renal failure with the need for dialysis
- Inability or unwillingness to sign written informed consent;
- Pacemaker or implantable cardioverter defibrillator;
- Metastatic cancer or immunosuppressive therapy;
- Significant visual or hearing impairment;
- Severe systemic diseases with life expectancy < 6 year;
- Move to nursing home after discharge
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TRANSCARE Ecosystem Group
Participants in this arm will receive the TRANSCARE digital remote monitoring ecosystem upon hospital discharge for a duration of 90 days.
This includes a suite of home medical monitoring devices (for measuring physiological vital signs) and a wearable activity tracking device connected to a central digital platform.
Participants will use these tools for daily health self-monitoring to enable early risk detection and promote self-management capabilities.
In addition to the technological intervention, participants will receive standard post-discharge care.
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A digital remote monitoring suite comprising connected home medical devices for physiological parameter measurement, a wearable activity tracker, and an integrated telemonitoring software platform designed for patient self-management and clinical risk detection.
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간섭 없음: Usual Care Group
Participants in this arm will receive standard post-discharge care (usual care) provided by the national healthcare system without the TRANSCARE digital monitoring tools or wearable devices.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30-Day Re-hospitalization Rate
기간: 30 days post-discharge
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Percentage of participants re-admitted to the hospital for any all-cause unplanned readmission within 30 days following discharge.
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30 days post-discharge
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Re-hospitalization Rate at 60 days
기간: 60 days post-discharge
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Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 60 days post-discharge.
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60 days post-discharge
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Re-hospitalization Rate at 90 Days
기간: 90 days post-discharge
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Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 90 days post-discharge
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90 days post-discharge
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Change in Physical Performance
기간: Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
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Assessment of physical performance using the Short Physical Performance Battery (SPPB) score (range 0-12, where higher scores indicate better physical function).
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Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
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Platform Usability
기간: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
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Usability of the digital monitoring ecosystem evaluated using the System Usability Scale (SUS) (score 0-100)
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30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
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Psychosocial Impact of Technology
기간: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
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The perceived impact evaluated through the Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
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30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
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Change in Digital Health Literacy
기간: Baseline and 90 days post-discharge
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Evaluation of digital health literacy skills measured using the eHealth Literacy Scale (eHEALS) (score 8-40, higher scores indicate higher perceived eHealth literacy).
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Baseline and 90 days post-discharge
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Ionut Anghel, Prof. Dr., Technical University of Cluj-Napoca, Romania
- 수석 연구원: Roberta Bevilacqua, Ph.D., IRCCS INRCA, Ancona, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- INRCA_004_2026
- THCS-1449 (기타 보조금/기금 번호: Transforming Health and Care Systems (THCS) / European Union Horizon Europe)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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