New Care Pathways for Supporting TRANSitional CARE From Hospital to Home Using AI and Personalized Digital Assistance (TRANSCARE)
23 июля 2026 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
The objective of the TRANSCARE study is to evaluate the use of a digital remote monitoring system to reduce the risk of 30-day readmission in multimorbid elderly patients.
The pilot study is multicenter, and the trial will be conducted across 3 sites: Italy, Romania, and Norway.
The overall goal of the TRANSCARE project is to create a digital monitoring ecosystem capable of identifying and preventing the risk of readmission.
Two hundred and ten older adults aged over 65, who meet the inclusion and exclusion criteria, will be enrolled in the study.
They will be randomized into two groups and allocated to an intervention group or a control group.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Номер телефона: 0718003719
- Электронная почта: a.bonfigli@inrca.it
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, 60127
- Рекрутинг
- IRCCS INRCA Hospital
-
Контакт:
- Antonio Cherubini, Prof. MD
- Номер телефона: +390718003537
- Электронная почта: a.cherubini@inrca.it
-
Главный следователь:
- Antonio Cherubini, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Farsund, Норвегия
- Рекрутинг
- Farsund Kommune
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Рекрутинг
- Institutul Inimii "Niculae Stăncioiu"
-
Контакт:
- Ovidiu Anchidin, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +40 264 591 941
- Электронная почта: anchidin_ovidiu@institutulinimii.ro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Able to stand and walk even with support;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 18;
- Clinical Frailty Scale (CFS) score 2-7;
Exclusion Criteria:
- Allergy to nichel components;
- Concomitant participation in other studies;
- Severe dementia condition
- Mild to moderate dementia condition in the absence of the caregiver
- Terminal chronic renal failure with the need for dialysis
- Inability or unwillingness to sign written informed consent;
- Pacemaker or implantable cardioverter defibrillator;
- Metastatic cancer or immunosuppressive therapy;
- Significant visual or hearing impairment;
- Severe systemic diseases with life expectancy < 6 year;
- Move to nursing home after discharge
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TRANSCARE Ecosystem Group
Participants in this arm will receive the TRANSCARE digital remote monitoring ecosystem upon hospital discharge for a duration of 90 days.
This includes a suite of home medical monitoring devices (for measuring physiological vital signs) and a wearable activity tracking device connected to a central digital platform.
Participants will use these tools for daily health self-monitoring to enable early risk detection and promote self-management capabilities.
In addition to the technological intervention, participants will receive standard post-discharge care.
|
A digital remote monitoring suite comprising connected home medical devices for physiological parameter measurement, a wearable activity tracker, and an integrated telemonitoring software platform designed for patient self-management and clinical risk detection.
|
|
Без вмешательства: Usual Care Group
Participants in this arm will receive standard post-discharge care (usual care) provided by the national healthcare system without the TRANSCARE digital monitoring tools or wearable devices.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-Day Re-hospitalization Rate
Временное ограничение: 30 days post-discharge
|
Percentage of participants re-admitted to the hospital for any all-cause unplanned readmission within 30 days following discharge.
|
30 days post-discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Re-hospitalization Rate at 60 days
Временное ограничение: 60 days post-discharge
|
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 60 days post-discharge.
|
60 days post-discharge
|
|
Re-hospitalization Rate at 90 Days
Временное ограничение: 90 days post-discharge
|
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 90 days post-discharge
|
90 days post-discharge
|
|
Change in Physical Performance
Временное ограничение: Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
|
Assessment of physical performance using the Short Physical Performance Battery (SPPB) score (range 0-12, where higher scores indicate better physical function).
|
Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
|
|
Platform Usability
Временное ограничение: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
Usability of the digital monitoring ecosystem evaluated using the System Usability Scale (SUS) (score 0-100)
|
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
|
Psychosocial Impact of Technology
Временное ограничение: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
The perceived impact evaluated through the Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
|
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
|
Change in Digital Health Literacy
Временное ограничение: Baseline and 90 days post-discharge
|
Evaluation of digital health literacy skills measured using the eHealth Literacy Scale (eHEALS) (score 8-40, higher scores indicate higher perceived eHealth literacy).
|
Baseline and 90 days post-discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ionut Anghel, Prof. Dr., Technical University of Cluj-Napoca, Romania
- Главный следователь: Roberta Bevilacqua, Ph.D., IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_004_2026
- THCS-1449 (Другой номер гранта/финансирования: Transforming Health and Care Systems (THCS) / European Union Horizon Europe)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .