New Care Pathways for Supporting TRANSitional CARE From Hospital to Home Using AI and Personalized Digital Assistance (TRANSCARE)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
The objective of the TRANSCARE study is to evaluate the use of a digital remote monitoring system to reduce the risk of 30-day readmission in multimorbid elderly patients.
The pilot study is multicenter, and the trial will be conducted across 3 sites: Italy, Romania, and Norway.
The overall goal of the TRANSCARE project is to create a digital monitoring ecosystem capable of identifying and preventing the risk of readmission.
Two hundred and ten older adults aged over 65, who meet the inclusion and exclusion criteria, will be enrolled in the study.
They will be randomized into two groups and allocated to an intervention group or a control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Puhelinnumero: 0718003719
- Sähköposti: a.bonfigli@inrca.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- Rekrytointi
- IRCCS INRCA Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Cherubini, Prof. MD
- Puhelinnumero: +390718003537
- Sähköposti: a.cherubini@inrca.it
-
Päätutkija:
- Antonio Cherubini, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Farsund, Norja
- Rekrytointi
- Farsund Kommune
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Rekrytointi
- Institutul Inimii "Niculae Stăncioiu"
-
Ottaa yhteyttä:
- Ovidiu Anchidin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +40 264 591 941
- Sähköposti: anchidin_ovidiu@institutulinimii.ro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Able to stand and walk even with support;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 18;
- Clinical Frailty Scale (CFS) score 2-7;
Exclusion Criteria:
- Allergy to nichel components;
- Concomitant participation in other studies;
- Severe dementia condition
- Mild to moderate dementia condition in the absence of the caregiver
- Terminal chronic renal failure with the need for dialysis
- Inability or unwillingness to sign written informed consent;
- Pacemaker or implantable cardioverter defibrillator;
- Metastatic cancer or immunosuppressive therapy;
- Significant visual or hearing impairment;
- Severe systemic diseases with life expectancy < 6 year;
- Move to nursing home after discharge
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRANSCARE Ecosystem Group
Participants in this arm will receive the TRANSCARE digital remote monitoring ecosystem upon hospital discharge for a duration of 90 days.
This includes a suite of home medical monitoring devices (for measuring physiological vital signs) and a wearable activity tracking device connected to a central digital platform.
Participants will use these tools for daily health self-monitoring to enable early risk detection and promote self-management capabilities.
In addition to the technological intervention, participants will receive standard post-discharge care.
|
A digital remote monitoring suite comprising connected home medical devices for physiological parameter measurement, a wearable activity tracker, and an integrated telemonitoring software platform designed for patient self-management and clinical risk detection.
|
|
Ei väliintuloa: Usual Care Group
Participants in this arm will receive standard post-discharge care (usual care) provided by the national healthcare system without the TRANSCARE digital monitoring tools or wearable devices.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-Day Re-hospitalization Rate
Aikaikkuna: 30 days post-discharge
|
Percentage of participants re-admitted to the hospital for any all-cause unplanned readmission within 30 days following discharge.
|
30 days post-discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Re-hospitalization Rate at 60 days
Aikaikkuna: 60 days post-discharge
|
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 60 days post-discharge.
|
60 days post-discharge
|
|
Re-hospitalization Rate at 90 Days
Aikaikkuna: 90 days post-discharge
|
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 90 days post-discharge
|
90 days post-discharge
|
|
Change in Physical Performance
Aikaikkuna: Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
|
Assessment of physical performance using the Short Physical Performance Battery (SPPB) score (range 0-12, where higher scores indicate better physical function).
|
Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
|
|
Platform Usability
Aikaikkuna: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
Usability of the digital monitoring ecosystem evaluated using the System Usability Scale (SUS) (score 0-100)
|
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
|
Psychosocial Impact of Technology
Aikaikkuna: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
The perceived impact evaluated through the Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
|
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
|
Change in Digital Health Literacy
Aikaikkuna: Baseline and 90 days post-discharge
|
Evaluation of digital health literacy skills measured using the eHealth Literacy Scale (eHEALS) (score 8-40, higher scores indicate higher perceived eHealth literacy).
|
Baseline and 90 days post-discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ionut Anghel, Prof. Dr., Technical University of Cluj-Napoca, Romania
- Päätutkija: Roberta Bevilacqua, Ph.D., IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_004_2026
- THCS-1449 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Transforming Health and Care Systems (THCS) / European Union Horizon Europe)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .