New Care Pathways for Supporting TRANSitional CARE From Hospital to Home Using AI and Personalized Digital Assistance (TRANSCARE)
23. července 2026 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
The objective of the TRANSCARE study is to evaluate the use of a digital remote monitoring system to reduce the risk of 30-day readmission in multimorbid elderly patients.
The pilot study is multicenter, and the trial will be conducted across 3 sites: Italy, Romania, and Norway.
The overall goal of the TRANSCARE project is to create a digital monitoring ecosystem capable of identifying and preventing the risk of readmission.
Two hundred and ten older adults aged over 65, who meet the inclusion and exclusion criteria, will be enrolled in the study.
They will be randomized into two groups and allocated to an intervention group or a control group.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Telefonní číslo: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie, 60127
- Nábor
- IRCCS INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Antonio Cherubini, Prof. MD
- Telefonní číslo: +390718003537
- E-mail: a.cherubini@inrca.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Cherubini, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Farsund, Norsko
- Nábor
- Farsund Kommune
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Nábor
- Institutul Inimii "Niculae Stăncioiu"
-
Kontakt:
- Ovidiu Anchidin, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +40 264 591 941
- E-mail: anchidin_ovidiu@institutulinimii.ro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Able to stand and walk even with support;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 18;
- Clinical Frailty Scale (CFS) score 2-7;
Exclusion Criteria:
- Allergy to nichel components;
- Concomitant participation in other studies;
- Severe dementia condition
- Mild to moderate dementia condition in the absence of the caregiver
- Terminal chronic renal failure with the need for dialysis
- Inability or unwillingness to sign written informed consent;
- Pacemaker or implantable cardioverter defibrillator;
- Metastatic cancer or immunosuppressive therapy;
- Significant visual or hearing impairment;
- Severe systemic diseases with life expectancy < 6 year;
- Move to nursing home after discharge
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TRANSCARE Ecosystem Group
Participants in this arm will receive the TRANSCARE digital remote monitoring ecosystem upon hospital discharge for a duration of 90 days.
This includes a suite of home medical monitoring devices (for measuring physiological vital signs) and a wearable activity tracking device connected to a central digital platform.
Participants will use these tools for daily health self-monitoring to enable early risk detection and promote self-management capabilities.
In addition to the technological intervention, participants will receive standard post-discharge care.
|
A digital remote monitoring suite comprising connected home medical devices for physiological parameter measurement, a wearable activity tracker, and an integrated telemonitoring software platform designed for patient self-management and clinical risk detection.
|
|
Žádný zásah: Usual Care Group
Participants in this arm will receive standard post-discharge care (usual care) provided by the national healthcare system without the TRANSCARE digital monitoring tools or wearable devices.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30-Day Re-hospitalization Rate
Časové okno: 30 days post-discharge
|
Percentage of participants re-admitted to the hospital for any all-cause unplanned readmission within 30 days following discharge.
|
30 days post-discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Re-hospitalization Rate at 60 days
Časové okno: 60 days post-discharge
|
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 60 days post-discharge.
|
60 days post-discharge
|
|
Re-hospitalization Rate at 90 Days
Časové okno: 90 days post-discharge
|
Percentage of participants with all-cause unplanned hospital readmissions evaluated at 90 days post-discharge
|
90 days post-discharge
|
|
Change in Physical Performance
Časové okno: Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
|
Assessment of physical performance using the Short Physical Performance Battery (SPPB) score (range 0-12, where higher scores indicate better physical function).
|
Baseline, 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge.
|
|
Platform Usability
Časové okno: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
Usability of the digital monitoring ecosystem evaluated using the System Usability Scale (SUS) (score 0-100)
|
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
|
Psychosocial Impact of Technology
Časové okno: 30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
The perceived impact evaluated through the Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
|
30 days, 60 days, and 90 days post-discharge
|
|
Change in Digital Health Literacy
Časové okno: Baseline and 90 days post-discharge
|
Evaluation of digital health literacy skills measured using the eHealth Literacy Scale (eHEALS) (score 8-40, higher scores indicate higher perceived eHealth literacy).
|
Baseline and 90 days post-discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ionut Anghel, Prof. Dr., Technical University of Cluj-Napoca, Romania
- Vrchní vyšetřovatel: Roberta Bevilacqua, Ph.D., IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INRCA_004_2026
- THCS-1449 (Jiné číslo grantu/financování: Transforming Health and Care Systems (THCS) / European Union Horizon Europe)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .