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SV and IVC Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension

2026年9月5日 更新者：Ain Shams University

Stroke Volume Versus Inferior Vena Cava Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension in Intestinal Obstruction

Postinduction hypotension (PIH) is a frequent complication during general anesthesia. This study aims to compare the predictive effectiveness and diagnostic accuracy of stroke volume (SV) measured via left ventricular outflow tract velocity time integral (LVOT-VTI) versus the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) using transthoracic echocardiography. The assessment will be conducted in adult patients with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Postinduction hypotension (PIH) is associated with adverse postoperative outcomes. In this diagnostic accuracy observational study, adult patients aged 40-70 years with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia will be enrolled at Ain Shams University Hospitals. Prior to induction of general anesthesia, transthoracic echocardiography (TTE) will be performed to measure the stroke volume (SV) via LVOT-VTI and the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI). Patients will receive standard rapid sequence induction, and hemodynamic parameters will be monitored post-induction to evaluate the predictive value, sensitivity, and specificity of SV versus IVC-CI for postinduction hypotension. Secondary outcomes including incidence of PIH, length of hospital stay, PACU recovery time, and postoperative nausea and vomiting will also be recorded.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Islam A Taher, M.D.
  • 電話番号：+201005629809

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients diagnosed with intestinal obstruction scheduled for exploratory abdominal surgery under general anesthesia at Ain-Shams University Hospitals.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with intestinal bowel obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
  • Age 40 to 70 years old.
  • Body Mass Index (BMI) = 18 to 25 kg/m2.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I or II.

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade >= III.
  • Patients in whom the IVC cannot be visualized or patients with poor echogenicity.
  • Patients with hemodynamic instability.
  • Patients with vascular, respiratory, or cardiac diseases (e.g., cardiomyopathy, heart valve disease, arrhythmia, or bad exercise tolerance).
  • Pregnant patients.
  • Difficult airway or multiple intubatio

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diagnostic accuracy of Stroke Volume (SV) to predict post-induction hypotension.
時間枠：Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of stroke volume measured via left ventricular outflow tract velocity-time integral (LVOT-VTI) as a predictor of post-induction hypotension.
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Diagnostic accuracy of Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI) to predict post-induction hypotension.
時間枠：Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of inferior vena cava collapsibility index measured via transthoracic echocardiography (TTE) as a predictor of post-induction hypotension.
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Length of Hospital Stay Length of Hospital Stay
時間枠：From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
Total duration of hospitalization from the day of surgery until discharge.
From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
時間枠：Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).

Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria.

Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria.
Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
Incidence of Post-Induction Hypotension
時間枠：Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
Assessment of the proportion of patients who develop post-induction hypotension, defined as SBP decrease > 30%, MAP decrease > 20% from baseline, or absolute SBP < 90 mmHg and MAP < 60 mmHg.
Within 3 minutes following induction of general anesthesia.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • スタディチェア：Mohamed H Shokeir, M.D., Ph.D.、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月29日

最初の投稿 (実際)

2026年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月5日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD49/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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