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SV and IVC Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension

5 de setembro de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Stroke Volume Versus Inferior Vena Cava Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension in Intestinal Obstruction

Postinduction hypotension (PIH) is a frequent complication during general anesthesia. This study aims to compare the predictive effectiveness and diagnostic accuracy of stroke volume (SV) measured via left ventricular outflow tract velocity time integral (LVOT-VTI) versus the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) using transthoracic echocardiography. The assessment will be conducted in adult patients with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Postinduction hypotension (PIH) is associated with adverse postoperative outcomes. In this diagnostic accuracy observational study, adult patients aged 40-70 years with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia will be enrolled at Ain Shams University Hospitals. Prior to induction of general anesthesia, transthoracic echocardiography (TTE) will be performed to measure the stroke volume (SV) via LVOT-VTI and the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI). Patients will receive standard rapid sequence induction, and hemodynamic parameters will be monitored post-induction to evaluate the predictive value, sensitivity, and specificity of SV versus IVC-CI for postinduction hypotension. Secondary outcomes including incidence of PIH, length of hospital stay, PACU recovery time, and postoperative nausea and vomiting will also be recorded.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Islam A Taher, M.D.
  • Número de telefone: +201005629809

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients diagnosed with intestinal obstruction scheduled for exploratory abdominal surgery under general anesthesia at Ain-Shams University Hospitals.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with intestinal bowel obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
  • Age 40 to 70 years old.
  • Body Mass Index (BMI) = 18 to 25 kg/m2.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I or II.

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade >= III.
  • Patients in whom the IVC cannot be visualized or patients with poor echogenicity.
  • Patients with hemodynamic instability.
  • Patients with vascular, respiratory, or cardiac diseases (e.g., cardiomyopathy, heart valve disease, arrhythmia, or bad exercise tolerance).
  • Pregnant patients.
  • Difficult airway or multiple intubatio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic accuracy of Stroke Volume (SV) to predict post-induction hypotension.
Prazo: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of stroke volume measured via left ventricular outflow tract velocity-time integral (LVOT-VTI) as a predictor of post-induction hypotension.
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Diagnostic accuracy of Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI) to predict post-induction hypotension.
Prazo: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of inferior vena cava collapsibility index measured via transthoracic echocardiography (TTE) as a predictor of post-induction hypotension.
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Length of Hospital Stay Length of Hospital Stay
Prazo: From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
Total duration of hospitalization from the day of surgery until discharge.
From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Prazo: Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).

Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria.

Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria.
Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
Incidence of Post-Induction Hypotension
Prazo: Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
Assessment of the proportion of patients who develop post-induction hypotension, defined as SBP decrease > 30%, MAP decrease > 20% from baseline, or absolute SBP < 90 mmHg and MAP < 60 mmHg.
Within 3 minutes following induction of general anesthesia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed H Shokeir, M.D., Ph.D., Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD49/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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