- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07742904
SV and IVC Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension
2026년 9월 5일 업데이트: Ain Shams University
Stroke Volume Versus Inferior Vena Cava Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension in Intestinal Obstruction
Postinduction hypotension (PIH) is a frequent complication during general anesthesia.
This study aims to compare the predictive effectiveness and diagnostic accuracy of stroke volume (SV) measured via left ventricular outflow tract velocity time integral (LVOT-VTI) versus the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) using transthoracic echocardiography.
The assessment will be conducted in adult patients with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
연구 개요
상세 설명
Postinduction hypotension (PIH) is associated with adverse postoperative outcomes.
In this diagnostic accuracy observational study, adult patients aged 40-70 years with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia will be enrolled at Ain Shams University Hospitals.
Prior to induction of general anesthesia, transthoracic echocardiography (TTE) will be performed to measure the stroke volume (SV) via LVOT-VTI and the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI).
Patients will receive standard rapid sequence induction, and hemodynamic parameters will be monitored post-induction to evaluate the predictive value, sensitivity, and specificity of SV versus IVC-CI for postinduction hypotension.
Secondary outcomes including incidence of PIH, length of hospital stay, PACU recovery time, and postoperative nausea and vomiting will also be recorded.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noura A Kamal, M.Sc.
- 전화번호: +201119774236
- 이메일: NouraAbdel-Monem@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Islam A Taher, M.D.
- 전화번호: +201005629809
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients diagnosed with intestinal obstruction scheduled for exploratory abdominal surgery under general anesthesia at Ain-Shams University Hospitals.
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients with intestinal bowel obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
- Age 40 to 70 years old.
- Body Mass Index (BMI) = 18 to 25 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I or II.
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade >= III.
- Patients in whom the IVC cannot be visualized or patients with poor echogenicity.
- Patients with hemodynamic instability.
- Patients with vascular, respiratory, or cardiac diseases (e.g., cardiomyopathy, heart valve disease, arrhythmia, or bad exercise tolerance).
- Pregnant patients.
- Difficult airway or multiple intubatio
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic accuracy of Stroke Volume (SV) to predict post-induction hypotension.
기간: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
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Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of stroke volume measured via left ventricular outflow tract velocity-time integral (LVOT-VTI) as a predictor of post-induction hypotension.
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Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
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Diagnostic accuracy of Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI) to predict post-induction hypotension.
기간: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
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Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of inferior vena cava collapsibility index measured via transthoracic echocardiography (TTE) as a predictor of post-induction hypotension.
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Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Length of Hospital Stay Length of Hospital Stay
기간: From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
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Total duration of hospitalization from the day of surgery until discharge.
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From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
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Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
기간: Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
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Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria. Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria. |
Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
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Incidence of Post-Induction Hypotension
기간: Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
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Assessment of the proportion of patients who develop post-induction hypotension, defined as SBP decrease > 30%, MAP decrease > 20% from baseline, or absolute SBP < 90 mmHg and MAP < 60 mmHg.
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Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed H Shokeir, M.D., Ph.D., Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD49/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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