SV and IVC Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension
5 сентября 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Stroke Volume Versus Inferior Vena Cava Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension in Intestinal Obstruction
Postinduction hypotension (PIH) is a frequent complication during general anesthesia.
This study aims to compare the predictive effectiveness and diagnostic accuracy of stroke volume (SV) measured via left ventricular outflow tract velocity time integral (LVOT-VTI) versus the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) using transthoracic echocardiography.
The assessment will be conducted in adult patients with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Postinduction hypotension (PIH) is associated with adverse postoperative outcomes.
In this diagnostic accuracy observational study, adult patients aged 40-70 years with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia will be enrolled at Ain Shams University Hospitals.
Prior to induction of general anesthesia, transthoracic echocardiography (TTE) will be performed to measure the stroke volume (SV) via LVOT-VTI and the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI).
Patients will receive standard rapid sequence induction, and hemodynamic parameters will be monitored post-induction to evaluate the predictive value, sensitivity, and specificity of SV versus IVC-CI for postinduction hypotension.
Secondary outcomes including incidence of PIH, length of hospital stay, PACU recovery time, and postoperative nausea and vomiting will also be recorded.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noura A Kamal, M.Sc.
- Номер телефона: +201119774236
- Электронная почта: NouraAbdel-Monem@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam A Taher, M.D.
- Номер телефона: +201005629809
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients diagnosed with intestinal obstruction scheduled for exploratory abdominal surgery under general anesthesia at Ain-Shams University Hospitals.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients with intestinal bowel obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
- Age 40 to 70 years old.
- Body Mass Index (BMI) = 18 to 25 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I or II.
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade >= III.
- Patients in whom the IVC cannot be visualized or patients with poor echogenicity.
- Patients with hemodynamic instability.
- Patients with vascular, respiratory, or cardiac diseases (e.g., cardiomyopathy, heart valve disease, arrhythmia, or bad exercise tolerance).
- Pregnant patients.
- Difficult airway or multiple intubatio
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of Stroke Volume (SV) to predict post-induction hypotension.
Временное ограничение: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
|
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of stroke volume measured via left ventricular outflow tract velocity-time integral (LVOT-VTI) as a predictor of post-induction hypotension.
|
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
|
|
Diagnostic accuracy of Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI) to predict post-induction hypotension.
Временное ограничение: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
|
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of inferior vena cava collapsibility index measured via transthoracic echocardiography (TTE) as a predictor of post-induction hypotension.
|
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Length of Hospital Stay Length of Hospital Stay
Временное ограничение: From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
|
Total duration of hospitalization from the day of surgery until discharge.
|
From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
|
|
Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Временное ограничение: Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
|
Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria. Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria. |
Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
|
|
Incidence of Post-Induction Hypotension
Временное ограничение: Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
|
Assessment of the proportion of patients who develop post-induction hypotension, defined as SBP decrease > 30%, MAP decrease > 20% from baseline, or absolute SBP < 90 mmHg and MAP < 60 mmHg.
|
Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed H Shokeir, M.D., Ph.D., Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD49/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .