- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07742904
SV and IVC Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension
5 september 2026 uppdaterad av: Ain Shams University
Stroke Volume Versus Inferior Vena Cava Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension in Intestinal Obstruction
Postinduction hypotension (PIH) is a frequent complication during general anesthesia.
This study aims to compare the predictive effectiveness and diagnostic accuracy of stroke volume (SV) measured via left ventricular outflow tract velocity time integral (LVOT-VTI) versus the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) using transthoracic echocardiography.
The assessment will be conducted in adult patients with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postinduction hypotension (PIH) is associated with adverse postoperative outcomes.
In this diagnostic accuracy observational study, adult patients aged 40-70 years with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia will be enrolled at Ain Shams University Hospitals.
Prior to induction of general anesthesia, transthoracic echocardiography (TTE) will be performed to measure the stroke volume (SV) via LVOT-VTI and the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI).
Patients will receive standard rapid sequence induction, and hemodynamic parameters will be monitored post-induction to evaluate the predictive value, sensitivity, and specificity of SV versus IVC-CI for postinduction hypotension.
Secondary outcomes including incidence of PIH, length of hospital stay, PACU recovery time, and postoperative nausea and vomiting will also be recorded.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noura A Kamal, M.Sc.
- Telefonnummer: +201119774236
- E-post: NouraAbdel-Monem@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Islam A Taher, M.D.
- Telefonnummer: +201005629809
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients diagnosed with intestinal obstruction scheduled for exploratory abdominal surgery under general anesthesia at Ain-Shams University Hospitals.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients with intestinal bowel obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
- Age 40 to 70 years old.
- Body Mass Index (BMI) = 18 to 25 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I or II.
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade >= III.
- Patients in whom the IVC cannot be visualized or patients with poor echogenicity.
- Patients with hemodynamic instability.
- Patients with vascular, respiratory, or cardiac diseases (e.g., cardiomyopathy, heart valve disease, arrhythmia, or bad exercise tolerance).
- Pregnant patients.
- Difficult airway or multiple intubatio
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of Stroke Volume (SV) to predict post-induction hypotension.
Tidsram: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
|
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of stroke volume measured via left ventricular outflow tract velocity-time integral (LVOT-VTI) as a predictor of post-induction hypotension.
|
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
|
|
Diagnostic accuracy of Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI) to predict post-induction hypotension.
Tidsram: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
|
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of inferior vena cava collapsibility index measured via transthoracic echocardiography (TTE) as a predictor of post-induction hypotension.
|
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Length of Hospital Stay Length of Hospital Stay
Tidsram: From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
|
Total duration of hospitalization from the day of surgery until discharge.
|
From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
|
|
Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsram: Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
|
Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria. Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria. |
Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
|
|
Incidence of Post-Induction Hypotension
Tidsram: Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
|
Assessment of the proportion of patients who develop post-induction hypotension, defined as SBP decrease > 30%, MAP decrease > 20% from baseline, or absolute SBP < 90 mmHg and MAP < 60 mmHg.
|
Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed H Shokeir, M.D., Ph.D., Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2026
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD49/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .