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SV and IVC Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension

5 settembre 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Stroke Volume Versus Inferior Vena Cava Collapsibility Index to Predict Postinduction Hypotension in Intestinal Obstruction

Postinduction hypotension (PIH) is a frequent complication during general anesthesia. This study aims to compare the predictive effectiveness and diagnostic accuracy of stroke volume (SV) measured via left ventricular outflow tract velocity time integral (LVOT-VTI) versus the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) using transthoracic echocardiography. The assessment will be conducted in adult patients with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Postinduction hypotension (PIH) is associated with adverse postoperative outcomes. In this diagnostic accuracy observational study, adult patients aged 40-70 years with intestinal obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia will be enrolled at Ain Shams University Hospitals. Prior to induction of general anesthesia, transthoracic echocardiography (TTE) will be performed to measure the stroke volume (SV) via LVOT-VTI and the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI). Patients will receive standard rapid sequence induction, and hemodynamic parameters will be monitored post-induction to evaluate the predictive value, sensitivity, and specificity of SV versus IVC-CI for postinduction hypotension. Secondary outcomes including incidence of PIH, length of hospital stay, PACU recovery time, and postoperative nausea and vomiting will also be recorded.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Islam A Taher, M.D.
  • Numero di telefono: +201005629809

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients diagnosed with intestinal obstruction scheduled for exploratory abdominal surgery under general anesthesia at Ain-Shams University Hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with intestinal bowel obstruction undergoing exploratory abdominal surgery under general anesthesia.
  • Age 40 to 70 years old.
  • Body Mass Index (BMI) = 18 to 25 kg/m2.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I or II.

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade >= III.
  • Patients in whom the IVC cannot be visualized or patients with poor echogenicity.
  • Patients with hemodynamic instability.
  • Patients with vascular, respiratory, or cardiac diseases (e.g., cardiomyopathy, heart valve disease, arrhythmia, or bad exercise tolerance).
  • Pregnant patients.
  • Difficult airway or multiple intubatio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic accuracy of Stroke Volume (SV) to predict post-induction hypotension.
Lasso di tempo: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of stroke volume measured via left ventricular outflow tract velocity-time integral (LVOT-VTI) as a predictor of post-induction hypotension.
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Diagnostic accuracy of Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI) to predict post-induction hypotension.
Lasso di tempo: Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of inferior vena cava collapsibility index measured via transthoracic echocardiography (TTE) as a predictor of post-induction hypotension.
Baseline (pre-induction) and immediately post-induction.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of Hospital Stay Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
Total duration of hospitalization from the day of surgery until discharge.
From date of surgery until hospital discharge (up to 9 months).
Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Time to Recovery from Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Lasso di tempo: Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).

Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria.

Time elapsed from patient admission to the PACU until meeting discharge criteria.
Intraoperative / immediate postoperative period until PACU discharge (up to 24 hours).
Incidence of Post-Induction Hypotension
Lasso di tempo: Within 3 minutes following induction of general anesthesia.
Assessment of the proportion of patients who develop post-induction hypotension, defined as SBP decrease > 30%, MAP decrease > 20% from baseline, or absolute SBP < 90 mmHg and MAP < 60 mmHg.
Within 3 minutes following induction of general anesthesia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed H Shokeir, M.D., Ph.D., Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD49/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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