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Comparison of Virtual Reality, EMLA Cream, and Standard Care for Pain During Blood Draws in Children

2026年8月8日 更新者：Marie Lulková

Comparison of the Efficacy of Virtual Reality and Topical Anesthetic During Venipuncture in Children: a Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates methods to reduce pain during venipuncture in children aged 3 to 15 years. The study compares three approaches: virtual reality distraction using a VR headset, topical anesthesia with EMLA cream, and standard care without an additional pain-reducing intervention. The main question is whether virtual reality reduces pain during venipuncture more effectively than EMLA cream or standard care. Pain is assessed immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10). The planned study sample includes 450 children.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • チェコ
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí nad Labem、Ústí nad Labem Region、チェコ、40011
        • 募集
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3 to 15 years.
  • Clinical indication for venipuncture.
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian and verbal or written assent from the child, as appropriate for age and cognitive ability.

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to local anesthetics.
  • Diagnosed mental disorder.
  • Current treatment with analgesic or anxiolytic medications.
  • Venipuncture not successful on the first attempt.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Virtual Reality
Children assigned to this arm receive virtual reality distraction during venipuncture using a Meta Quest 3 headset. The same 360° wildlife video is presented to all participants. Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video. The headset is used throughout the venipuncture procedure.
行動：Virtual Reality Distraction
Virtual reality distraction is provided during venipuncture using a Meta Quest 3 headset. All participants assigned to this intervention view the same 360° wildlife video. Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video. The headset is used throughout the venipuncture procedure.
アクティブコンパレータ：EMLA Cream
Children assigned to this arm receive topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine at the planned venipuncture site. The application site is covered with an occlusive dressing, and the cream is left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
薬：Lidocaine-Prilocaine Cream
Topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine is applied to the planned venipuncture site, covered with an occlusive dressing, and left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
介入なし：Standard Care
Children assigned to this arm receive standard nursing care during venipuncture according to routine clinical practice. No additional pharmacological or non-pharmacological intervention specifically aimed at reducing procedural pain is provided.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain Intensity During Venipuncture
時間枠：Immediately after venipuncture
Pain intensity is self-reported immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain. Lower scores indicate lower perceived pain intensity.
Immediately after venipuncture

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marie Lulková

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月8日

最初の投稿 (実際)

2026年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月8日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 321/1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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