Comparison of Virtual Reality, EMLA Cream, and Standard Care for Pain During Blood Draws in Children
8 de agosto de 2026 actualizado por: Marie Lulková
Comparison of the Efficacy of Virtual Reality and Topical Anesthetic During Venipuncture in Children: a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates methods to reduce pain during venipuncture in children aged 3 to 15 years.
The study compares three approaches: virtual reality distraction using a VR headset, topical anesthesia with EMLA cream, and standard care without an additional pain-reducing intervention.
The main question is whether virtual reality reduces pain during venipuncture more effectively than EMLA cream or standard care.
Pain is assessed immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10).
The planned study sample includes 450 children.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Lulková, Mgr.
- Número de teléfono: +420733756630
- Correo electrónico: marie.lulkova@kzcr.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Chequia, 40011
- Reclutamiento
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
-
Contacto:
- Marie Lulková, Mgr.
- Número de teléfono: +420733756630
- Correo electrónico: marie.lulkova@kzcr.eu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 15 years.
- Clinical indication for venipuncture.
- Written informed consent provided by a parent or legal guardian and verbal or written assent from the child, as appropriate for age and cognitive ability.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to local anesthetics.
- Diagnosed mental disorder.
- Current treatment with analgesic or anxiolytic medications.
- Venipuncture not successful on the first attempt.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Virtual Reality
Children assigned to this arm receive virtual reality distraction during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
The same 360° wildlife video is presented to all participants.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
|
Virtual reality distraction is provided during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
All participants assigned to this intervention view the same 360° wildlife video.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
|
|
Comparador activo: EMLA Cream
Children assigned to this arm receive topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine at the planned venipuncture site.
The application site is covered with an occlusive dressing, and the cream is left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
|
Topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine is applied to the planned venipuncture site, covered with an occlusive dressing, and left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
|
|
Sin intervención: Standard Care
Children assigned to this arm receive standard nursing care during venipuncture according to routine clinical practice.
No additional pharmacological or non-pharmacological intervention specifically aimed at reducing procedural pain is provided.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain Intensity During Venipuncture
Periodo de tiempo: Immediately after venipuncture
|
Pain intensity is self-reported immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Lower scores indicate lower perceived pain intensity.
|
Immediately after venipuncture
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 321/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .