Comparison of Virtual Reality, EMLA Cream, and Standard Care for Pain During Blood Draws in Children
8 de agosto de 2026 atualizado por: Marie Lulková
Comparison of the Efficacy of Virtual Reality and Topical Anesthetic During Venipuncture in Children: a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates methods to reduce pain during venipuncture in children aged 3 to 15 years.
The study compares three approaches: virtual reality distraction using a VR headset, topical anesthesia with EMLA cream, and standard care without an additional pain-reducing intervention.
The main question is whether virtual reality reduces pain during venipuncture more effectively than EMLA cream or standard care.
Pain is assessed immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10).
The planned study sample includes 450 children.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie Lulková, Mgr.
- Número de telefone: +420733756630
- E-mail: marie.lulkova@kzcr.eu
Locais de estudo
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tcheca, 40011
- Recrutamento
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
-
Contato:
- Marie Lulková, Mgr.
- Número de telefone: +420733756630
- E-mail: marie.lulkova@kzcr.eu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 15 years.
- Clinical indication for venipuncture.
- Written informed consent provided by a parent or legal guardian and verbal or written assent from the child, as appropriate for age and cognitive ability.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to local anesthetics.
- Diagnosed mental disorder.
- Current treatment with analgesic or anxiolytic medications.
- Venipuncture not successful on the first attempt.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Virtual Reality
Children assigned to this arm receive virtual reality distraction during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
The same 360° wildlife video is presented to all participants.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
|
Virtual reality distraction is provided during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
All participants assigned to this intervention view the same 360° wildlife video.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
|
|
Comparador Ativo: EMLA Cream
Children assigned to this arm receive topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine at the planned venipuncture site.
The application site is covered with an occlusive dressing, and the cream is left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
|
Topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine is applied to the planned venipuncture site, covered with an occlusive dressing, and left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
|
|
Sem intervenção: Standard Care
Children assigned to this arm receive standard nursing care during venipuncture according to routine clinical practice.
No additional pharmacological or non-pharmacological intervention specifically aimed at reducing procedural pain is provided.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain Intensity During Venipuncture
Prazo: Immediately after venipuncture
|
Pain intensity is self-reported immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Lower scores indicate lower perceived pain intensity.
|
Immediately after venipuncture
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 321/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .