Comparison of Virtual Reality, EMLA Cream, and Standard Care for Pain During Blood Draws in Children
8. srpna 2026 aktualizováno: Marie Lulková
Comparison of the Efficacy of Virtual Reality and Topical Anesthetic During Venipuncture in Children: a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates methods to reduce pain during venipuncture in children aged 3 to 15 years.
The study compares three approaches: virtual reality distraction using a VR headset, topical anesthesia with EMLA cream, and standard care without an additional pain-reducing intervention.
The main question is whether virtual reality reduces pain during venipuncture more effectively than EMLA cream or standard care.
Pain is assessed immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10).
The planned study sample includes 450 children.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
450
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Lulková, Mgr.
- Telefonní číslo: +420733756630
- E-mail: marie.lulkova@kzcr.eu
Studijní místa
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Česko, 40011
- Nábor
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Marie Lulková, Mgr.
- Telefonní číslo: +420733756630
- E-mail: marie.lulkova@kzcr.eu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 15 years.
- Clinical indication for venipuncture.
- Written informed consent provided by a parent or legal guardian and verbal or written assent from the child, as appropriate for age and cognitive ability.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to local anesthetics.
- Diagnosed mental disorder.
- Current treatment with analgesic or anxiolytic medications.
- Venipuncture not successful on the first attempt.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual Reality
Children assigned to this arm receive virtual reality distraction during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
The same 360° wildlife video is presented to all participants.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
|
Virtual reality distraction is provided during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
All participants assigned to this intervention view the same 360° wildlife video.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
|
|
Aktivní komparátor: EMLA Cream
Children assigned to this arm receive topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine at the planned venipuncture site.
The application site is covered with an occlusive dressing, and the cream is left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
|
Topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine is applied to the planned venipuncture site, covered with an occlusive dressing, and left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
|
|
Žádný zásah: Standard Care
Children assigned to this arm receive standard nursing care during venipuncture according to routine clinical practice.
No additional pharmacological or non-pharmacological intervention specifically aimed at reducing procedural pain is provided.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity During Venipuncture
Časové okno: Immediately after venipuncture
|
Pain intensity is self-reported immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Lower scores indicate lower perceived pain intensity.
|
Immediately after venipuncture
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 321/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .