Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Virtual Reality, EMLA Cream, and Standard Care for Pain During Blood Draws in Children

8. august 2026 opdateret af: Marie Lulková

Comparison of the Efficacy of Virtual Reality and Topical Anesthetic During Venipuncture in Children: a Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates methods to reduce pain during venipuncture in children aged 3 to 15 years. The study compares three approaches: virtual reality distraction using a VR headset, topical anesthesia with EMLA cream, and standard care without an additional pain-reducing intervention. The main question is whether virtual reality reduces pain during venipuncture more effectively than EMLA cream or standard care. Pain is assessed immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10). The planned study sample includes 450 children.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tjekkiet, 40011
        • Rekruttering
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3 to 15 years.
  • Clinical indication for venipuncture.
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian and verbal or written assent from the child, as appropriate for age and cognitive ability.

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to local anesthetics.
  • Diagnosed mental disorder.
  • Current treatment with analgesic or anxiolytic medications.
  • Venipuncture not successful on the first attempt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality
Children assigned to this arm receive virtual reality distraction during venipuncture using a Meta Quest 3 headset. The same 360° wildlife video is presented to all participants. Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video. The headset is used throughout the venipuncture procedure.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Distraction
Virtual reality distraction is provided during venipuncture using a Meta Quest 3 headset. All participants assigned to this intervention view the same 360° wildlife video. Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video. The headset is used throughout the venipuncture procedure.
Aktiv komparator: EMLA Cream
Children assigned to this arm receive topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine at the planned venipuncture site. The application site is covered with an occlusive dressing, and the cream is left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
Medicin: Lidocaine-Prilocaine Cream
Topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine is applied to the planned venipuncture site, covered with an occlusive dressing, and left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
Ingen indgriben: Standard Care
Children assigned to this arm receive standard nursing care during venipuncture according to routine clinical practice. No additional pharmacological or non-pharmacological intervention specifically aimed at reducing procedural pain is provided.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Intensity During Venipuncture
Tidsramme: Immediately after venipuncture
Pain intensity is self-reported immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain. Lower scores indicate lower perceived pain intensity.
Immediately after venipuncture

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marie Lulková

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2026

Først opslået (Faktiske)

13. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 321/1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner