Comparison of Virtual Reality, EMLA Cream, and Standard Care for Pain During Blood Draws in Children
8 agosto 2026 aggiornato da: Marie Lulková
Comparison of the Efficacy of Virtual Reality and Topical Anesthetic During Venipuncture in Children: a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates methods to reduce pain during venipuncture in children aged 3 to 15 years.
The study compares three approaches: virtual reality distraction using a VR headset, topical anesthesia with EMLA cream, and standard care without an additional pain-reducing intervention.
The main question is whether virtual reality reduces pain during venipuncture more effectively than EMLA cream or standard care.
Pain is assessed immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10).
The planned study sample includes 450 children.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie Lulková, Mgr.
- Numero di telefono: +420733756630
- Email: marie.lulkova@kzcr.eu
Luoghi di studio
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Ústí nad Labem Region
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Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Cechia, 40011
- Reclutamento
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
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Contatto:
- Marie Lulková, Mgr.
- Numero di telefono: +420733756630
- Email: marie.lulkova@kzcr.eu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 15 years.
- Clinical indication for venipuncture.
- Written informed consent provided by a parent or legal guardian and verbal or written assent from the child, as appropriate for age and cognitive ability.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to local anesthetics.
- Diagnosed mental disorder.
- Current treatment with analgesic or anxiolytic medications.
- Venipuncture not successful on the first attempt.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Virtual Reality
Children assigned to this arm receive virtual reality distraction during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
The same 360° wildlife video is presented to all participants.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
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Virtual reality distraction is provided during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
All participants assigned to this intervention view the same 360° wildlife video.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
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Comparatore attivo: EMLA Cream
Children assigned to this arm receive topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine at the planned venipuncture site.
The application site is covered with an occlusive dressing, and the cream is left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
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Topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine is applied to the planned venipuncture site, covered with an occlusive dressing, and left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
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Nessun intervento: Standard Care
Children assigned to this arm receive standard nursing care during venipuncture according to routine clinical practice.
No additional pharmacological or non-pharmacological intervention specifically aimed at reducing procedural pain is provided.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain Intensity During Venipuncture
Lasso di tempo: Immediately after venipuncture
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Pain intensity is self-reported immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Lower scores indicate lower perceived pain intensity.
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Immediately after venipuncture
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 321/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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