Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Virtual Reality, EMLA Cream, and Standard Care for Pain During Blood Draws in Children

8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Marie Lulková

Comparison of the Efficacy of Virtual Reality and Topical Anesthetic During Venipuncture in Children: a Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates methods to reduce pain during venipuncture in children aged 3 to 15 years. The study compares three approaches: virtual reality distraction using a VR headset, topical anesthesia with EMLA cream, and standard care without an additional pain-reducing intervention. The main question is whether virtual reality reduces pain during venipuncture more effectively than EMLA cream or standard care. Pain is assessed immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10). The planned study sample includes 450 children.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Czechy, 40011
        • Rekrutacyjny
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3 to 15 years.
  • Clinical indication for venipuncture.
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian and verbal or written assent from the child, as appropriate for age and cognitive ability.

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to local anesthetics.
  • Diagnosed mental disorder.
  • Current treatment with analgesic or anxiolytic medications.
  • Venipuncture not successful on the first attempt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Virtual Reality
Children assigned to this arm receive virtual reality distraction during venipuncture using a Meta Quest 3 headset. The same 360° wildlife video is presented to all participants. Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video. The headset is used throughout the venipuncture procedure.
Behawioralne: Virtual Reality Distraction
Virtual reality distraction is provided during venipuncture using a Meta Quest 3 headset. All participants assigned to this intervention view the same 360° wildlife video. Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video. The headset is used throughout the venipuncture procedure.
Aktywny komparator: EMLA Cream
Children assigned to this arm receive topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine at the planned venipuncture site. The application site is covered with an occlusive dressing, and the cream is left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
Lek: Lidocaine-Prilocaine Cream
Topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine is applied to the planned venipuncture site, covered with an occlusive dressing, and left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
Brak interwencji: Standard Care
Children assigned to this arm receive standard nursing care during venipuncture according to routine clinical practice. No additional pharmacological or non-pharmacological intervention specifically aimed at reducing procedural pain is provided.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity During Venipuncture
Ramy czasowe: Immediately after venipuncture
Pain intensity is self-reported immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain. Lower scores indicate lower perceived pain intensity.
Immediately after venipuncture

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marie Lulková

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 321/1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj