Comparison of Virtual Reality, EMLA Cream, and Standard Care for Pain During Blood Draws in Children
2026년 8월 8일 업데이트: Marie Lulková
Comparison of the Efficacy of Virtual Reality and Topical Anesthetic During Venipuncture in Children: a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates methods to reduce pain during venipuncture in children aged 3 to 15 years.
The study compares three approaches: virtual reality distraction using a VR headset, topical anesthesia with EMLA cream, and standard care without an additional pain-reducing intervention.
The main question is whether virtual reality reduces pain during venipuncture more effectively than EMLA cream or standard care.
Pain is assessed immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10).
The planned study sample includes 450 children.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Lulková, Mgr.
- 전화번호: +420733756630
- 이메일: marie.lulkova@kzcr.eu
연구 장소
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Ústí nad Labem Region
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Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, 체코, 40011
- 모병
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
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연락하다:
- Marie Lulková, Mgr.
- 전화번호: +420733756630
- 이메일: marie.lulkova@kzcr.eu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 15 years.
- Clinical indication for venipuncture.
- Written informed consent provided by a parent or legal guardian and verbal or written assent from the child, as appropriate for age and cognitive ability.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to local anesthetics.
- Diagnosed mental disorder.
- Current treatment with analgesic or anxiolytic medications.
- Venipuncture not successful on the first attempt.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual Reality
Children assigned to this arm receive virtual reality distraction during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
The same 360° wildlife video is presented to all participants.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
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Virtual reality distraction is provided during venipuncture using a Meta Quest 3 headset.
All participants assigned to this intervention view the same 360° wildlife video.
Children can change the direction of view by moving their head but cannot control the content or sequence of the video.
The headset is used throughout the venipuncture procedure.
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활성 비교기: EMLA Cream
Children assigned to this arm receive topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine at the planned venipuncture site.
The application site is covered with an occlusive dressing, and the cream is left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
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Topical EMLA cream containing lidocaine and prilocaine is applied to the planned venipuncture site, covered with an occlusive dressing, and left in place for at least 60 minutes before venipuncture.
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간섭 없음: Standard Care
Children assigned to this arm receive standard nursing care during venipuncture according to routine clinical practice.
No additional pharmacological or non-pharmacological intervention specifically aimed at reducing procedural pain is provided.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Intensity During Venipuncture
기간: Immediately after venipuncture
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Pain intensity is self-reported immediately after venipuncture using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Lower scores indicate lower perceived pain intensity.
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Immediately after venipuncture
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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