Telemonitoring for TMD-Related Pain
2026年8月19日 更新者：Amerigo Giudice、University Magna Graecia
Structured Telemonitoring as an Adjunct to Conservative Management of Temporomandibular Disorder-Related Orofacial Pain: A Randomized Clinical Trial
This prospective randomized clinical trial evaluates the effectiveness of a structured telemonitoring protocol as an adjunct to conservative management in patients with temporomandibular disorder (TMD)-related orofacial pain.
Participants receive standardized conservative therapy based on behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises, with or without structured telemonitoring.
Clinical outcomes include pain intensity, mandibular function, and oral behaviours, assessed over a 9-month follow-up period.
The study aims to determine whether telemonitoring improves treatment adherence, behavioural modification, and clinical outcomes compared with conventional in-office follow-up.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
This prospective randomized clinical trial evaluates the effectiveness of a structured telemonitoring protocol as an adjunct to conservative management in patients with temporomandibular disorder (TMD)-related orofacial pain.
Participants receive standardized conservative therapy based on behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises, with or without structured telemonitoring.
Clinical outcomes include pain intensity, mandibular function, and oral behaviours, assessed over a 9-month follow-up period.
The study aims to determine whether telemonitoring improves treatment adherence, behavioural modification, and clinical outcomes compared with conventional in-office follow-up.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
CZ
-
Catanzaro、CZ、イタリア、88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years.
- Diagnosis of temporomandibular disorder (TMD) according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD).
- Presence of chronic orofacial pain persisting for more than 30 days.
- Diagnosis of myofascial pain involving the masticatory muscles, with or without headache attributed to TMD.
- Ability to use a mobile device compatible with telemonitoring procedures.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting pain perception or neuromuscular function (including autoimmune, neurological, or neoplastic disorders).
- History of severe orofacial trauma.
- Previous major temporomandibular joint surgery.
- Ongoing orthodontic treatment.
- Current use of occlusal splints.
- Current use of muscle relaxants or psychoactive medications.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Telemonitoring group (TG)
The TG received an active management protocol consisting of standard myofascial therapy combined with monthly in-office clinical evaluations and weekly structured remote interactions.
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Weekly remote monitoring through text messaging and scheduled video consultations, in addition to standard conservative management.
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アクティブコンパレータ：Control group (CG)
CG received conventional care based on monthly in-office clinical follow-up and standard therapeutic instructions without any form of remote monitoring.
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Behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises with monthly in-office follow-up.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Maximum pain-free mouth opening (mm)
時間枠：Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in maximum pain-free mouth opening measured in millimetres (mm) as an indicator of mandibular functional improvement.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Mandibular lateral excursions (mm)
時間枠：Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in right and left mandibular lateral excursion measured in millimetres (mm).
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Protrusive movement (mm)
時間枠：Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in maximum mandibular protrusive movement measured in millimetres (mm).
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in perceived pain intensity assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), where higher scores indicate greater pain intensity.
Scale range is 0 to 10.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oral Behaviours Checklist (OBC) score
時間枠：Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in the frequency of oral parafunctional behaviours assessed using the Oral Behaviours Checklist (OBC).
Higher scores indicate a greater frequency of reported oral behaviours.
Scale range is 0 to 84.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SELENE BARONE, PhDs, DDS、Magna Graecia University of Catanzaro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Manfredini D, Lombardo L, Siciliani G. Temporomandibular disorders and dental occlusion. A systematic review of association studies: end of an era? J Oral Rehabil. 2017 Nov;44(11):908-923. doi: 10.1111/joor.12531. Epub 2017 Jul 2.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Ben El Hammi N, Amessegher F, Moudni S, Jouhadi EM. Physiotherapy Approaches for Temporomandibular Disorders: A Multimodal Conservative Management Strategy. Cureus. 2025 Jul 28;17(7):e88885. doi: 10.7759/cureus.88885. eCollection 2025 Jul.
- Iodice G, Michelotti A, D'Anto V, Martina S, Valletta R, Rongo R. Prevalence of psychosocial findings and their correlation with TMD symptoms in an adult population sample. Prog Orthod. 2024 Oct 14;25(1):39. doi: 10.1186/s40510-024-00538-y.
- Ohrbach R, Michelotti A. The Role of Stress in the Etiology of Oral Parafunction and Myofascial Pain. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):369-379. doi: 10.1016/j.coms.2018.04.011. Epub 2018 Jun 1.
- Sycinska-Dziarnowska M, Maglitto M, Wozniak K, Spagnuolo G. Oral Health and Teledentistry Interest during the COVID-19 Pandemic. J Clin Med. 2021 Aug 11;10(16):3532. doi: 10.3390/jcm10163532.
- Saini RS, Chopra S, Assiri YA, Alhamoudi FH, Vaddamanu SK, Chaturvedi M, Kuruniyan MS, Banakar M, Heboyan A. Impact of mHealth and eHealth on oral health literacy: A systematic review. Digit Health. 2025 Jul 21;11:20552076251360955. doi: 10.1177/20552076251360955. eCollection 2025 Jan-Dec.
- Peck CC, Goulet JP, Lobbezoo F, Schiffman EL, Alstergren P, Anderson GC, de Leeuw R, Jensen R, Michelotti A, Ohrbach R, Petersson A, List T. Expanding the taxonomy of the diagnostic criteria for temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):2-23. doi: 10.1111/joor.12132.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2026年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月10日
最初の投稿 (実際)
2026年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 268/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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