Telemonitoring for TMD-Related Pain
19 août 2026 mis à jour par: Amerigo Giudice, University Magna Graecia
Structured Telemonitoring as an Adjunct to Conservative Management of Temporomandibular Disorder-Related Orofacial Pain: A Randomized Clinical Trial
This prospective randomized clinical trial evaluates the effectiveness of a structured telemonitoring protocol as an adjunct to conservative management in patients with temporomandibular disorder (TMD)-related orofacial pain.
Participants receive standardized conservative therapy based on behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises, with or without structured telemonitoring.
Clinical outcomes include pain intensity, mandibular function, and oral behaviours, assessed over a 9-month follow-up period.
The study aims to determine whether telemonitoring improves treatment adherence, behavioural modification, and clinical outcomes compared with conventional in-office follow-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This prospective randomized clinical trial evaluates the effectiveness of a structured telemonitoring protocol as an adjunct to conservative management in patients with temporomandibular disorder (TMD)-related orofacial pain.
Participants receive standardized conservative therapy based on behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises, with or without structured telemonitoring.
Clinical outcomes include pain intensity, mandibular function, and oral behaviours, assessed over a 9-month follow-up period.
The study aims to determine whether telemonitoring improves treatment adherence, behavioural modification, and clinical outcomes compared with conventional in-office follow-up.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italie, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years.
- Diagnosis of temporomandibular disorder (TMD) according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD).
- Presence of chronic orofacial pain persisting for more than 30 days.
- Diagnosis of myofascial pain involving the masticatory muscles, with or without headache attributed to TMD.
- Ability to use a mobile device compatible with telemonitoring procedures.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting pain perception or neuromuscular function (including autoimmune, neurological, or neoplastic disorders).
- History of severe orofacial trauma.
- Previous major temporomandibular joint surgery.
- Ongoing orthodontic treatment.
- Current use of occlusal splints.
- Current use of muscle relaxants or psychoactive medications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Telemonitoring group (TG)
The TG received an active management protocol consisting of standard myofascial therapy combined with monthly in-office clinical evaluations and weekly structured remote interactions.
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Weekly remote monitoring through text messaging and scheduled video consultations, in addition to standard conservative management.
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Comparateur actif: Control group (CG)
CG received conventional care based on monthly in-office clinical follow-up and standard therapeutic instructions without any form of remote monitoring.
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Behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises with monthly in-office follow-up.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maximum pain-free mouth opening (mm)
Délai: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in maximum pain-free mouth opening measured in millimetres (mm) as an indicator of mandibular functional improvement.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Mandibular lateral excursions (mm)
Délai: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in right and left mandibular lateral excursion measured in millimetres (mm).
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
|
Protrusive movement (mm)
Délai: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in maximum mandibular protrusive movement measured in millimetres (mm).
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
|
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Délai: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in perceived pain intensity assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), where higher scores indicate greater pain intensity.
Scale range is 0 to 10.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oral Behaviours Checklist (OBC) score
Délai: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
Change in the frequency of oral parafunctional behaviours assessed using the Oral Behaviours Checklist (OBC).
Higher scores indicate a greater frequency of reported oral behaviours.
Scale range is 0 to 84.
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SELENE BARONE, PhDs, DDS, Magna Graecia University of Catanzaro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Manfredini D, Lombardo L, Siciliani G. Temporomandibular disorders and dental occlusion. A systematic review of association studies: end of an era? J Oral Rehabil. 2017 Nov;44(11):908-923. doi: 10.1111/joor.12531. Epub 2017 Jul 2.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Ben El Hammi N, Amessegher F, Moudni S, Jouhadi EM. Physiotherapy Approaches for Temporomandibular Disorders: A Multimodal Conservative Management Strategy. Cureus. 2025 Jul 28;17(7):e88885. doi: 10.7759/cureus.88885. eCollection 2025 Jul.
- Iodice G, Michelotti A, D'Anto V, Martina S, Valletta R, Rongo R. Prevalence of psychosocial findings and their correlation with TMD symptoms in an adult population sample. Prog Orthod. 2024 Oct 14;25(1):39. doi: 10.1186/s40510-024-00538-y.
- Ohrbach R, Michelotti A. The Role of Stress in the Etiology of Oral Parafunction and Myofascial Pain. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):369-379. doi: 10.1016/j.coms.2018.04.011. Epub 2018 Jun 1.
- Sycinska-Dziarnowska M, Maglitto M, Wozniak K, Spagnuolo G. Oral Health and Teledentistry Interest during the COVID-19 Pandemic. J Clin Med. 2021 Aug 11;10(16):3532. doi: 10.3390/jcm10163532.
- Saini RS, Chopra S, Assiri YA, Alhamoudi FH, Vaddamanu SK, Chaturvedi M, Kuruniyan MS, Banakar M, Heboyan A. Impact of mHealth and eHealth on oral health literacy: A systematic review. Digit Health. 2025 Jul 21;11:20552076251360955. doi: 10.1177/20552076251360955. eCollection 2025 Jan-Dec.
- Peck CC, Goulet JP, Lobbezoo F, Schiffman EL, Alstergren P, Anderson GC, de Leeuw R, Jensen R, Michelotti A, Ohrbach R, Petersson A, List T. Expanding the taxonomy of the diagnostic criteria for temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):2-23. doi: 10.1111/joor.12132.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Première publication (Réel)
14 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies du nerf facial
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Douleur faciale
- Névralgie faciale
- Thérapeutique
- Traitement conservateur
Autres numéros d'identification d'étude
- 268/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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