Telemonitoring for TMD-Related Pain
19. August 2026 aktualisiert von: Amerigo Giudice, University Magna Graecia
Structured Telemonitoring as an Adjunct to Conservative Management of Temporomandibular Disorder-Related Orofacial Pain: A Randomized Clinical Trial
This prospective randomized clinical trial evaluates the effectiveness of a structured telemonitoring protocol as an adjunct to conservative management in patients with temporomandibular disorder (TMD)-related orofacial pain.
Participants receive standardized conservative therapy based on behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises, with or without structured telemonitoring.
Clinical outcomes include pain intensity, mandibular function, and oral behaviours, assessed over a 9-month follow-up period.
The study aims to determine whether telemonitoring improves treatment adherence, behavioural modification, and clinical outcomes compared with conventional in-office follow-up.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This prospective randomized clinical trial evaluates the effectiveness of a structured telemonitoring protocol as an adjunct to conservative management in patients with temporomandibular disorder (TMD)-related orofacial pain.
Participants receive standardized conservative therapy based on behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises, with or without structured telemonitoring.
Clinical outcomes include pain intensity, mandibular function, and oral behaviours, assessed over a 9-month follow-up period.
The study aims to determine whether telemonitoring improves treatment adherence, behavioural modification, and clinical outcomes compared with conventional in-office follow-up.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italien, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years.
- Diagnosis of temporomandibular disorder (TMD) according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD).
- Presence of chronic orofacial pain persisting for more than 30 days.
- Diagnosis of myofascial pain involving the masticatory muscles, with or without headache attributed to TMD.
- Ability to use a mobile device compatible with telemonitoring procedures.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting pain perception or neuromuscular function (including autoimmune, neurological, or neoplastic disorders).
- History of severe orofacial trauma.
- Previous major temporomandibular joint surgery.
- Ongoing orthodontic treatment.
- Current use of occlusal splints.
- Current use of muscle relaxants or psychoactive medications.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telemonitoring group (TG)
The TG received an active management protocol consisting of standard myofascial therapy combined with monthly in-office clinical evaluations and weekly structured remote interactions.
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Weekly remote monitoring through text messaging and scheduled video consultations, in addition to standard conservative management.
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Aktiver Komparator: Control group (CG)
CG received conventional care based on monthly in-office clinical follow-up and standard therapeutic instructions without any form of remote monitoring.
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Behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises with monthly in-office follow-up.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximum pain-free mouth opening (mm)
Zeitfenster: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in maximum pain-free mouth opening measured in millimetres (mm) as an indicator of mandibular functional improvement.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Mandibular lateral excursions (mm)
Zeitfenster: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in right and left mandibular lateral excursion measured in millimetres (mm).
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Protrusive movement (mm)
Zeitfenster: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
Change in maximum mandibular protrusive movement measured in millimetres (mm).
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
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Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in perceived pain intensity assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), where higher scores indicate greater pain intensity.
Scale range is 0 to 10.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oral Behaviours Checklist (OBC) score
Zeitfenster: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in the frequency of oral parafunctional behaviours assessed using the Oral Behaviours Checklist (OBC).
Higher scores indicate a greater frequency of reported oral behaviours.
Scale range is 0 to 84.
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SELENE BARONE, PhDs, DDS, Magna Graecia University of Catanzaro
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Manfredini D, Lombardo L, Siciliani G. Temporomandibular disorders and dental occlusion. A systematic review of association studies: end of an era? J Oral Rehabil. 2017 Nov;44(11):908-923. doi: 10.1111/joor.12531. Epub 2017 Jul 2.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Ben El Hammi N, Amessegher F, Moudni S, Jouhadi EM. Physiotherapy Approaches for Temporomandibular Disorders: A Multimodal Conservative Management Strategy. Cureus. 2025 Jul 28;17(7):e88885. doi: 10.7759/cureus.88885. eCollection 2025 Jul.
- Iodice G, Michelotti A, D'Anto V, Martina S, Valletta R, Rongo R. Prevalence of psychosocial findings and their correlation with TMD symptoms in an adult population sample. Prog Orthod. 2024 Oct 14;25(1):39. doi: 10.1186/s40510-024-00538-y.
- Ohrbach R, Michelotti A. The Role of Stress in the Etiology of Oral Parafunction and Myofascial Pain. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):369-379. doi: 10.1016/j.coms.2018.04.011. Epub 2018 Jun 1.
- Sycinska-Dziarnowska M, Maglitto M, Wozniak K, Spagnuolo G. Oral Health and Teledentistry Interest during the COVID-19 Pandemic. J Clin Med. 2021 Aug 11;10(16):3532. doi: 10.3390/jcm10163532.
- Saini RS, Chopra S, Assiri YA, Alhamoudi FH, Vaddamanu SK, Chaturvedi M, Kuruniyan MS, Banakar M, Heboyan A. Impact of mHealth and eHealth on oral health literacy: A systematic review. Digit Health. 2025 Jul 21;11:20552076251360955. doi: 10.1177/20552076251360955. eCollection 2025 Jan-Dec.
- Peck CC, Goulet JP, Lobbezoo F, Schiffman EL, Alstergren P, Anderson GC, de Leeuw R, Jensen R, Michelotti A, Ohrbach R, Petersson A, List T. Expanding the taxonomy of the diagnostic criteria for temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):2-23. doi: 10.1111/joor.12132.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Gesichtsschmerzen
- Gesichtsneuralgie
- Therapeutika
- Konservative Behandlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 268/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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