Telemonitoring for TMD-Related Pain
19 de agosto de 2026 atualizado por: Amerigo Giudice, University Magna Graecia
Structured Telemonitoring as an Adjunct to Conservative Management of Temporomandibular Disorder-Related Orofacial Pain: A Randomized Clinical Trial
This prospective randomized clinical trial evaluates the effectiveness of a structured telemonitoring protocol as an adjunct to conservative management in patients with temporomandibular disorder (TMD)-related orofacial pain.
Participants receive standardized conservative therapy based on behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises, with or without structured telemonitoring.
Clinical outcomes include pain intensity, mandibular function, and oral behaviours, assessed over a 9-month follow-up period.
The study aims to determine whether telemonitoring improves treatment adherence, behavioural modification, and clinical outcomes compared with conventional in-office follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This prospective randomized clinical trial evaluates the effectiveness of a structured telemonitoring protocol as an adjunct to conservative management in patients with temporomandibular disorder (TMD)-related orofacial pain.
Participants receive standardized conservative therapy based on behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises, with or without structured telemonitoring.
Clinical outcomes include pain intensity, mandibular function, and oral behaviours, assessed over a 9-month follow-up period.
The study aims to determine whether telemonitoring improves treatment adherence, behavioural modification, and clinical outcomes compared with conventional in-office follow-up.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Itália, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years.
- Diagnosis of temporomandibular disorder (TMD) according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD).
- Presence of chronic orofacial pain persisting for more than 30 days.
- Diagnosis of myofascial pain involving the masticatory muscles, with or without headache attributed to TMD.
- Ability to use a mobile device compatible with telemonitoring procedures.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting pain perception or neuromuscular function (including autoimmune, neurological, or neoplastic disorders).
- History of severe orofacial trauma.
- Previous major temporomandibular joint surgery.
- Ongoing orthodontic treatment.
- Current use of occlusal splints.
- Current use of muscle relaxants or psychoactive medications.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telemonitoring group (TG)
The TG received an active management protocol consisting of standard myofascial therapy combined with monthly in-office clinical evaluations and weekly structured remote interactions.
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Weekly remote monitoring through text messaging and scheduled video consultations, in addition to standard conservative management.
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Comparador Ativo: Control group (CG)
CG received conventional care based on monthly in-office clinical follow-up and standard therapeutic instructions without any form of remote monitoring.
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Behavioural counselling, habit reversal training, and home-based self-management exercises with monthly in-office follow-up.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maximum pain-free mouth opening (mm)
Prazo: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in maximum pain-free mouth opening measured in millimetres (mm) as an indicator of mandibular functional improvement.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
|
Mandibular lateral excursions (mm)
Prazo: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
Change in right and left mandibular lateral excursion measured in millimetres (mm).
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
|
Protrusive movement (mm)
Prazo: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
Change in maximum mandibular protrusive movement measured in millimetres (mm).
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
|
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Prazo: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Change in perceived pain intensity assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), where higher scores indicate greater pain intensity.
Scale range is 0 to 10.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oral Behaviours Checklist (OBC) score
Prazo: Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
Change in the frequency of oral parafunctional behaviours assessed using the Oral Behaviours Checklist (OBC).
Higher scores indicate a greater frequency of reported oral behaviours.
Scale range is 0 to 84.
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 9 months (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELENE BARONE, PhDs, DDS, Magna Graecia University of Catanzaro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Manfredini D, Lombardo L, Siciliani G. Temporomandibular disorders and dental occlusion. A systematic review of association studies: end of an era? J Oral Rehabil. 2017 Nov;44(11):908-923. doi: 10.1111/joor.12531. Epub 2017 Jul 2.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Ben El Hammi N, Amessegher F, Moudni S, Jouhadi EM. Physiotherapy Approaches for Temporomandibular Disorders: A Multimodal Conservative Management Strategy. Cureus. 2025 Jul 28;17(7):e88885. doi: 10.7759/cureus.88885. eCollection 2025 Jul.
- Iodice G, Michelotti A, D'Anto V, Martina S, Valletta R, Rongo R. Prevalence of psychosocial findings and their correlation with TMD symptoms in an adult population sample. Prog Orthod. 2024 Oct 14;25(1):39. doi: 10.1186/s40510-024-00538-y.
- Ohrbach R, Michelotti A. The Role of Stress in the Etiology of Oral Parafunction and Myofascial Pain. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):369-379. doi: 10.1016/j.coms.2018.04.011. Epub 2018 Jun 1.
- Sycinska-Dziarnowska M, Maglitto M, Wozniak K, Spagnuolo G. Oral Health and Teledentistry Interest during the COVID-19 Pandemic. J Clin Med. 2021 Aug 11;10(16):3532. doi: 10.3390/jcm10163532.
- Saini RS, Chopra S, Assiri YA, Alhamoudi FH, Vaddamanu SK, Chaturvedi M, Kuruniyan MS, Banakar M, Heboyan A. Impact of mHealth and eHealth on oral health literacy: A systematic review. Digit Health. 2025 Jul 21;11:20552076251360955. doi: 10.1177/20552076251360955. eCollection 2025 Jan-Dec.
- Peck CC, Goulet JP, Lobbezoo F, Schiffman EL, Alstergren P, Anderson GC, de Leeuw R, Jensen R, Michelotti A, Ohrbach R, Petersson A, List T. Expanding the taxonomy of the diagnostic criteria for temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):2-23. doi: 10.1111/joor.12132.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Doenças do Nervo Craniano
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças do Nervo Facial
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
- Neuralgia facial
- Terapêutica
- Tratamento conservador
Outros números de identificação do estudo
- 268/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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