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The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients

2026年8月16日 更新者：Asmaa Ayoub Yaseen、Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mogedda Mehany, PhD
  • 電話番号：+201066645420

研究場所

  • エジプト
    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、エジプト
        • Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 18-65 years.
  2. Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
  3. Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
  4. Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.

Exclusion Criteria:

  1. Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
  2. Death within 24 hours of ICU admission.
  3. Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
  4. Re-admission to the ICU during the active study period.
  5. Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
  6. Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
デバイス：Integrated Mobile Health Platform
A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
介入なし：Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU Mortality Rate
時間枠：From ICU admission up to 30 days.
The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay. This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
From ICU admission up to 30 days.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU Length of Stay (LOS)
時間枠：From ICU admission up to 30 days.
The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
From ICU admission up to 30 days.
Incidence of Clinical Complications
時間枠：Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月28日

一次修了 (推定)

2027年4月28日

研究の完了 (推定)

2027年5月28日

試験登録日

最初に提出

2026年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月16日

最初の投稿 (実際)

2026年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月16日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1120261461

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.

IPD 共有時間枠

Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.

IPD 共有アクセス基準

Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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