The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients
16. srpna 2026 aktualizováno: Asmaa Ayoub Yaseen, Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Yassen, MSc
- Telefonní číslo: +201095196756
- E-mail: asmaayaseen487@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mogedda Mehany, PhD
- Telefonní číslo: +201066645420
Studijní místa
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt
- Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years.
- Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
- Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
- Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.
Exclusion Criteria:
- Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
- Death within 24 hours of ICU admission.
- Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
- Re-admission to the ICU during the active study period.
- Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
- Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
|
A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICU Mortality Rate
Časové okno: From ICU admission up to 30 days.
|
The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay.
This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
|
From ICU admission up to 30 days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICU Length of Stay (LOS)
Časové okno: From ICU admission up to 30 days.
|
The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
|
From ICU admission up to 30 days.
|
|
Incidence of Clinical Complications
Časové okno: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
|
The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
|
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1120261461
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.
Časový rámec sdílení IPD
Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .