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The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients

16 de agosto de 2026 actualizado por: Asmaa Ayoub Yaseen, Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mogedda Mehany, PhD
  • Número de teléfono: +201066645420

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipto
        • Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 18-65 years.
  2. Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
  3. Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
  4. Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.

Exclusion Criteria:

  1. Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
  2. Death within 24 hours of ICU admission.
  3. Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
  4. Re-admission to the ICU during the active study period.
  5. Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
  6. Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
Dispositivo: Integrated Mobile Health Platform
A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
Sin intervención: Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ICU Mortality Rate
Periodo de tiempo: From ICU admission up to 30 days.
The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay. This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
From ICU admission up to 30 days.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ICU Length of Stay (LOS)
Periodo de tiempo: From ICU admission up to 30 days.
The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
From ICU admission up to 30 days.
Incidence of Clinical Complications
Periodo de tiempo: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1120261461

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.

Criterios de acceso compartido de IPD

Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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