The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients
16 augusti 2026 uppdaterad av: Asmaa Ayoub Yaseen, Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Asmaa Yassen, MSc
- Telefonnummer: +201095196756
- E-post: asmaayaseen487@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mogedda Mehany, PhD
- Telefonnummer: +201066645420
Studieorter
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten
- Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years.
- Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
- Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
- Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.
Exclusion Criteria:
- Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
- Death within 24 hours of ICU admission.
- Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
- Re-admission to the ICU during the active study period.
- Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
- Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
|
A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
|
|
Inget ingripande: Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU Mortality Rate
Tidsram: From ICU admission up to 30 days.
|
The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay.
This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
|
From ICU admission up to 30 days.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU Length of Stay (LOS)
Tidsram: From ICU admission up to 30 days.
|
The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
|
From ICU admission up to 30 days.
|
|
Incidence of Clinical Complications
Tidsram: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
|
The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
|
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1120261461
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.
Tidsram för IPD-delning
Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .