The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients
16 августа 2026 г. обновлено: Asmaa Ayoub Yaseen, Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Yassen, MSc
- Номер телефона: +201095196756
- Электронная почта: asmaayaseen487@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mogedda Mehany, PhD
- Номер телефона: +201066645420
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет
- Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years.
- Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
- Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
- Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.
Exclusion Criteria:
- Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
- Death within 24 hours of ICU admission.
- Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
- Re-admission to the ICU during the active study period.
- Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
- Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
|
A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ICU Mortality Rate
Временное ограничение: From ICU admission up to 30 days.
|
The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay.
This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
|
From ICU admission up to 30 days.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ICU Length of Stay (LOS)
Временное ограничение: From ICU admission up to 30 days.
|
The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
|
From ICU admission up to 30 days.
|
|
Incidence of Clinical Complications
Временное ограничение: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
|
The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
|
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1120261461
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.
Сроки обмена IPD
Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.
Критерии совместного доступа к IPD
Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .