The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients
16. August 2026 aktualisiert von: Asmaa Ayoub Yaseen, Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Asmaa Yassen, MSc
- Telefonnummer: +201095196756
- E-Mail: asmaayaseen487@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mogedda Mehany, PhD
- Telefonnummer: +201066645420
Studienorte
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
- Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years.
- Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
- Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
- Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.
Exclusion Criteria:
- Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
- Death within 24 hours of ICU admission.
- Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
- Re-admission to the ICU during the active study period.
- Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
- Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
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A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
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Kein Eingriff: Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ICU Mortality Rate
Zeitfenster: From ICU admission up to 30 days.
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The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay.
This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
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From ICU admission up to 30 days.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ICU Length of Stay (LOS)
Zeitfenster: From ICU admission up to 30 days.
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The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
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From ICU admission up to 30 days.
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Incidence of Clinical Complications
Zeitfenster: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
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The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
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Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1120261461
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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