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The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients

2026年8月16日 更新者：Asmaa Ayoub Yaseen、Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Mogedda Mehany, PhD
  • 电话号码：+201066645420

学习地点

  • 埃及
    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、埃及
        • Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 18-65 years.
  2. Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
  3. Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
  4. Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.

Exclusion Criteria:

  1. Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
  2. Death within 24 hours of ICU admission.
  3. Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
  4. Re-admission to the ICU during the active study period.
  5. Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
  6. Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
设备：Integrated Mobile Health Platform
A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
无干预：Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU Mortality Rate
大体时间：From ICU admission up to 30 days.
The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay. This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
From ICU admission up to 30 days.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU Length of Stay (LOS)
大体时间：From ICU admission up to 30 days.
The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
From ICU admission up to 30 days.
Incidence of Clinical Complications
大体时间：Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月28日

初级完成 (估计的)

2027年4月28日

研究完成 (估计的)

2027年5月28日

研究注册日期

首次提交

2026年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月16日

首次发布 (实际的)

2026年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月16日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1120261461

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.

IPD 共享时间框架

Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.

IPD 共享访问标准

Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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