The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients
16 août 2026 mis à jour par: Asmaa Ayoub Yaseen, Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Yassen, MSc
- Numéro de téléphone: +201095196756
- E-mail: asmaayaseen487@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mogedda Mehany, PhD
- Numéro de téléphone: +201066645420
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte
- Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years.
- Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
- Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
- Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.
Exclusion Criteria:
- Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
- Death within 24 hours of ICU admission.
- Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
- Re-admission to the ICU during the active study period.
- Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
- Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
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A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
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Aucune intervention: Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ICU Mortality Rate
Délai: From ICU admission up to 30 days.
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The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay.
This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
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From ICU admission up to 30 days.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ICU Length of Stay (LOS)
Délai: From ICU admission up to 30 days.
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The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
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From ICU admission up to 30 days.
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Incidence of Clinical Complications
Délai: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
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The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
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Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2026
Première publication (Réel)
19 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1120261461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.
Délai de partage IPD
Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.
Critères d'accès au partage IPD
Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .