COOKACUPAIN 2 : Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix (COOKACUPAIN 2)
Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix
In France, labor induction rate is above 25.8%. Labor induction with Cook's balloon is a non-hormonal mechanical method.
At Roubaix's maternity, midewifes can adminitred acupuncture therapy to help to manage this labor induction.
No studies where found about an effect of acupuncture therapy on delivery provoked by labor induction with Cook's balloon.
調査の概要
詳細な説明
Investigators aim to demonstate that acupuncture therapy during labor induction with Cook's balloon can reduced delay until delivery and improved patient's experience. Investigators will use 9 acupuncture points (7C bilateral/ 34VB bilateral/ 3F bilateral, 4GI bilateral and 4VC bilateral) before the application of the balloon. A visual analog scale will be used before and after balloon insertion to collect pain level.
A questionnary will be filled by patient to collect their experiences. Investigators will collect data about analgesia, failed of induction and cesarean section to see effect of acupuncture on them.
Patients will be randomised.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Camille TROUILLET
- 電話番号：+33 3 20 99 31 31
- メール：urc@ch-roubaix.fr
研究場所
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Roubaix、フランス、59100
- CH de Roubaix
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コンタクト：
- Caroline GUERY, Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with a gestational age of 37 weeks and above
- age>=18 years old
- having medical indication to be labor induced by Cook's Balloon
- speaking French
- agreeing to participate by signing informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient having contraindication for the use of Cook's balloon
- patients under curatorship and/or guardianship
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療アーム
鍼治療
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9 acupuncture points will be used to managed time delivery, pain and improved patient's experience
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介入なし：コントロールアーム
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Impact of 9 acupuncture points on time to delivery
時間枠：Day 1
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The primary objective will be assessed by recording the time of COOK balloon placement and the time of delivery
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の鎮痛剤の消費量を評価する
時間枠：1日目
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鎮痛剤の消費に関するデータは患者記録に収集されます
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1日目
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Evaluate the impact of acupuncture on patient pain.
時間枠：Day 1
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Assessment of patient pain using Visual Analogic Scale scores for 1 to 10 points : before insertion of the Cook balloon, one hour after insertion, upon transfer to the delivery room, and during pushing efforts.
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Day 1
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Evaluate experiences of the patient during labor induction between the 2 groups
時間枠：Day 1
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Use of a questionnary with lickert scale (Completely, Sufficiently, Insufficiently, Not at all)
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Day 1
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Comparison of cesarean section rate, balloon failure rate and induction duration between the two groups
時間枠：Day 2
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percentage of Caesarean sections recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of balloon failure rate between the two groups
時間枠：Day 2
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percentage of ballon failed procedure recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of induction duration between the two groups
時間枠：Day 2
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Duration in hours between begenning of labour and delivery recorded in patients' medical records
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Day 2
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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