COOKACUPAIN 2 : Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix (COOKACUPAIN 2)
Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix
In France, labor induction rate is above 25.8%. Labor induction with Cook's balloon is a non-hormonal mechanical method.
At Roubaix's maternity, midewifes can adminitred acupuncture therapy to help to manage this labor induction.
No studies where found about an effect of acupuncture therapy on delivery provoked by labor induction with Cook's balloon.
연구 개요
상세 설명
Investigators aim to demonstate that acupuncture therapy during labor induction with Cook's balloon can reduced delay until delivery and improved patient's experience. Investigators will use 9 acupuncture points (7C bilateral/ 34VB bilateral/ 3F bilateral, 4GI bilateral and 4VC bilateral) before the application of the balloon. A visual analog scale will be used before and after balloon insertion to collect pain level.
A questionnary will be filled by patient to collect their experiences. Investigators will collect data about analgesia, failed of induction and cesarean section to see effect of acupuncture on them.
Patients will be randomised.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Camille TROUILLET
- 전화번호: +33 3 20 99 31 31
- 이메일: urc@ch-roubaix.fr
연구 장소
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Roubaix, 프랑스, 59100
- CH de Roubaix
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연락하다:
- Caroline GUERY, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with a gestational age of 37 weeks and above
- age>=18 years old
- having medical indication to be labor induced by Cook's Balloon
- speaking French
- agreeing to participate by signing informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient having contraindication for the use of Cook's balloon
- patients under curatorship and/or guardianship
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 팔
침술 요법
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9 acupuncture points will be used to managed time delivery, pain and improved patient's experience
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간섭 없음: 컨트롤 암
평소 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Impact of 9 acupuncture points on time to delivery
기간: Day 1
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The primary objective will be assessed by recording the time of COOK balloon placement and the time of delivery
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 진통제 소비를 평가합니다.
기간: 1일차
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진통제 소비 데이터는 환자 기록에 수집됩니다.
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1일차
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Evaluate the impact of acupuncture on patient pain.
기간: Day 1
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Assessment of patient pain using Visual Analogic Scale scores for 1 to 10 points : before insertion of the Cook balloon, one hour after insertion, upon transfer to the delivery room, and during pushing efforts.
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Day 1
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Evaluate experiences of the patient during labor induction between the 2 groups
기간: Day 1
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Use of a questionnary with lickert scale (Completely, Sufficiently, Insufficiently, Not at all)
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Day 1
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Comparison of cesarean section rate, balloon failure rate and induction duration between the two groups
기간: Day 2
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percentage of Caesarean sections recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of balloon failure rate between the two groups
기간: Day 2
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percentage of ballon failed procedure recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of induction duration between the two groups
기간: Day 2
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Duration in hours between begenning of labour and delivery recorded in patients' medical records
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Day 2
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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