COOKACUPAIN 2 : Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix (COOKACUPAIN 2)
Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix
In France, labor induction rate is above 25.8%. Labor induction with Cook's balloon is a non-hormonal mechanical method.
At Roubaix's maternity, midewifes can adminitred acupuncture therapy to help to manage this labor induction.
No studies where found about an effect of acupuncture therapy on delivery provoked by labor induction with Cook's balloon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Investigators aim to demonstate that acupuncture therapy during labor induction with Cook's balloon can reduced delay until delivery and improved patient's experience. Investigators will use 9 acupuncture points (7C bilateral/ 34VB bilateral/ 3F bilateral, 4GI bilateral and 4VC bilateral) before the application of the balloon. A visual analog scale will be used before and after balloon insertion to collect pain level.
A questionnary will be filled by patient to collect their experiences. Investigators will collect data about analgesia, failed of induction and cesarean section to see effect of acupuncture on them.
Patients will be randomised.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camille TROUILLET
- Puhelinnumero: +33 3 20 99 31 31
- Sähköposti: urc@ch-roubaix.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Roubaix, Ranska, 59100
- CH de Roubaix
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline GUERY, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with a gestational age of 37 weeks and above
- age>=18 years old
- having medical indication to be labor induced by Cook's Balloon
- speaking French
- agreeing to participate by signing informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient having contraindication for the use of Cook's balloon
- patients under curatorship and/or guardianship
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio käsivarsi
Akupunktiohoito
|
9 acupuncture points will be used to managed time delivery, pain and improved patient's experience
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact of 9 acupuncture points on time to delivery
Aikaikkuna: Day 1
|
The primary objective will be assessed by recording the time of COOK balloon placement and the time of delivery
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi analgeettien kulutus kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
tiedot kipulääkkeiden kulutuksesta kerätään potilastietoihin
|
Päivä 1
|
|
Evaluate the impact of acupuncture on patient pain.
Aikaikkuna: Day 1
|
Assessment of patient pain using Visual Analogic Scale scores for 1 to 10 points : before insertion of the Cook balloon, one hour after insertion, upon transfer to the delivery room, and during pushing efforts.
|
Day 1
|
|
Evaluate experiences of the patient during labor induction between the 2 groups
Aikaikkuna: Day 1
|
Use of a questionnary with lickert scale (Completely, Sufficiently, Insufficiently, Not at all)
|
Day 1
|
|
Comparison of cesarean section rate, balloon failure rate and induction duration between the two groups
Aikaikkuna: Day 2
|
percentage of Caesarean sections recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
|
Comparison of balloon failure rate between the two groups
Aikaikkuna: Day 2
|
percentage of ballon failed procedure recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
|
Comparison of induction duration between the two groups
Aikaikkuna: Day 2
|
Duration in hours between begenning of labour and delivery recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-007
- 2026-A01789-42 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .