COOKACUPAIN 2 : Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix (COOKACUPAIN 2)
Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix
In France, labor induction rate is above 25.8%. Labor induction with Cook's balloon is a non-hormonal mechanical method.
At Roubaix's maternity, midewifes can adminitred acupuncture therapy to help to manage this labor induction.
No studies where found about an effect of acupuncture therapy on delivery provoked by labor induction with Cook's balloon.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Investigators aim to demonstate that acupuncture therapy during labor induction with Cook's balloon can reduced delay until delivery and improved patient's experience. Investigators will use 9 acupuncture points (7C bilateral/ 34VB bilateral/ 3F bilateral, 4GI bilateral and 4VC bilateral) before the application of the balloon. A visual analog scale will be used before and after balloon insertion to collect pain level.
A questionnary will be filled by patient to collect their experiences. Investigators will collect data about analgesia, failed of induction and cesarean section to see effect of acupuncture on them.
Patients will be randomised.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Camille TROUILLET
- Telefonnummer: +33 3 20 99 31 31
- E-Mail: urc@ch-roubaix.fr
Studienorte
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-
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Roubaix, Frankreich, 59100
- CH de Roubaix
-
Kontakt:
- Caroline GUERY, Doctor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with a gestational age of 37 weeks and above
- age>=18 years old
- having medical indication to be labor induced by Cook's Balloon
- speaking French
- agreeing to participate by signing informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient having contraindication for the use of Cook's balloon
- patients under curatorship and/or guardianship
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunkturarm
Akupunkturtherapie
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9 acupuncture points will be used to managed time delivery, pain and improved patient's experience
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Kein Eingriff: Steuerarm
übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impact of 9 acupuncture points on time to delivery
Zeitfenster: Day 1
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The primary objective will be assessed by recording the time of COOK balloon placement and the time of delivery
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Day 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie den Konsum von Analgetika zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 1
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Daten zum Analgetikakonsum werden in der Patientenakte erfasst
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Tag 1
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Evaluate the impact of acupuncture on patient pain.
Zeitfenster: Day 1
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Assessment of patient pain using Visual Analogic Scale scores for 1 to 10 points : before insertion of the Cook balloon, one hour after insertion, upon transfer to the delivery room, and during pushing efforts.
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Day 1
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Evaluate experiences of the patient during labor induction between the 2 groups
Zeitfenster: Day 1
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Use of a questionnary with lickert scale (Completely, Sufficiently, Insufficiently, Not at all)
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Day 1
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Comparison of cesarean section rate, balloon failure rate and induction duration between the two groups
Zeitfenster: Day 2
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percentage of Caesarean sections recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of balloon failure rate between the two groups
Zeitfenster: Day 2
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percentage of ballon failed procedure recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of induction duration between the two groups
Zeitfenster: Day 2
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Duration in hours between begenning of labour and delivery recorded in patients' medical records
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Day 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-007
- 2026-A01789-42 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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