COOKACUPAIN 2 : Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix (COOKACUPAIN 2)
Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix
In France, labor induction rate is above 25.8%. Labor induction with Cook's balloon is a non-hormonal mechanical method.
At Roubaix's maternity, midewifes can adminitred acupuncture therapy to help to manage this labor induction.
No studies where found about an effect of acupuncture therapy on delivery provoked by labor induction with Cook's balloon.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Investigators aim to demonstate that acupuncture therapy during labor induction with Cook's balloon can reduced delay until delivery and improved patient's experience. Investigators will use 9 acupuncture points (7C bilateral/ 34VB bilateral/ 3F bilateral, 4GI bilateral and 4VC bilateral) before the application of the balloon. A visual analog scale will be used before and after balloon insertion to collect pain level.
A questionnary will be filled by patient to collect their experiences. Investigators will collect data about analgesia, failed of induction and cesarean section to see effect of acupuncture on them.
Patients will be randomised.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Camille TROUILLET
- Telefoonnummer: +33 3 20 99 31 31
- E-mail: urc@ch-roubaix.fr
Studie Locaties
-
-
-
Roubaix, Frankrijk, 59100
- CH de Roubaix
-
Contact:
- Caroline GUERY, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with a gestational age of 37 weeks and above
- age>=18 years old
- having medical indication to be labor induced by Cook's Balloon
- speaking French
- agreeing to participate by signing informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient having contraindication for the use of Cook's balloon
- patients under curatorship and/or guardianship
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur arm
Acupunctuur therapie
|
9 acupuncture points will be used to managed time delivery, pain and improved patient's experience
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact of 9 acupuncture points on time to delivery
Tijdsspanne: Day 1
|
The primary objective will be assessed by recording the time of COOK balloon placement and the time of delivery
|
Day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de consumptie van pijnstillers tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gegevens over het gebruik van pijnstillers zullen in het patiëntendossier worden verzameld
|
Dag 1
|
|
Evaluate the impact of acupuncture on patient pain.
Tijdsspanne: Day 1
|
Assessment of patient pain using Visual Analogic Scale scores for 1 to 10 points : before insertion of the Cook balloon, one hour after insertion, upon transfer to the delivery room, and during pushing efforts.
|
Day 1
|
|
Evaluate experiences of the patient during labor induction between the 2 groups
Tijdsspanne: Day 1
|
Use of a questionnary with lickert scale (Completely, Sufficiently, Insufficiently, Not at all)
|
Day 1
|
|
Comparison of cesarean section rate, balloon failure rate and induction duration between the two groups
Tijdsspanne: Day 2
|
percentage of Caesarean sections recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
|
Comparison of balloon failure rate between the two groups
Tijdsspanne: Day 2
|
percentage of ballon failed procedure recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
|
Comparison of induction duration between the two groups
Tijdsspanne: Day 2
|
Duration in hours between begenning of labour and delivery recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-007
- 2026-A01789-42 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .