COOKACUPAIN 2 : Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix (COOKACUPAIN 2)
Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix
In France, labor induction rate is above 25.8%. Labor induction with Cook's balloon is a non-hormonal mechanical method.
At Roubaix's maternity, midewifes can adminitred acupuncture therapy to help to manage this labor induction.
No studies where found about an effect of acupuncture therapy on delivery provoked by labor induction with Cook's balloon.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Investigators aim to demonstate that acupuncture therapy during labor induction with Cook's balloon can reduced delay until delivery and improved patient's experience. Investigators will use 9 acupuncture points (7C bilateral/ 34VB bilateral/ 3F bilateral, 4GI bilateral and 4VC bilateral) before the application of the balloon. A visual analog scale will be used before and after balloon insertion to collect pain level.
A questionnary will be filled by patient to collect their experiences. Investigators will collect data about analgesia, failed of induction and cesarean section to see effect of acupuncture on them.
Patients will be randomised.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camille TROUILLET
- Numero di telefono: +33 3 20 99 31 31
- Email: urc@ch-roubaix.fr
Luoghi di studio
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-
-
Roubaix, Francia, 59100
- CH de Roubaix
-
Contatto:
- Caroline GUERY, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with a gestational age of 37 weeks and above
- age>=18 years old
- having medical indication to be labor induced by Cook's Balloon
- speaking French
- agreeing to participate by signing informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient having contraindication for the use of Cook's balloon
- patients under curatorship and/or guardianship
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio per agopuntura
Terapia con agopuntura
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9 acupuncture points will be used to managed time delivery, pain and improved patient's experience
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Nessun intervento: Braccio di controllo
cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impact of 9 acupuncture points on time to delivery
Lasso di tempo: Day 1
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The primary objective will be assessed by recording the time of COOK balloon placement and the time of delivery
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Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il consumo di analgesici tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
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i dati sul consumo di analgesici verranno raccolti nella cartella clinica del paziente
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Giorno 1
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Evaluate the impact of acupuncture on patient pain.
Lasso di tempo: Day 1
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Assessment of patient pain using Visual Analogic Scale scores for 1 to 10 points : before insertion of the Cook balloon, one hour after insertion, upon transfer to the delivery room, and during pushing efforts.
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Day 1
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Evaluate experiences of the patient during labor induction between the 2 groups
Lasso di tempo: Day 1
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Use of a questionnary with lickert scale (Completely, Sufficiently, Insufficiently, Not at all)
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Day 1
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Comparison of cesarean section rate, balloon failure rate and induction duration between the two groups
Lasso di tempo: Day 2
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percentage of Caesarean sections recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of balloon failure rate between the two groups
Lasso di tempo: Day 2
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percentage of ballon failed procedure recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of induction duration between the two groups
Lasso di tempo: Day 2
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Duration in hours between begenning of labour and delivery recorded in patients' medical records
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Day 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-007
- 2026-A01789-42 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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