COOKACUPAIN 2 : Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix (COOKACUPAIN 2)
Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix
In France, labor induction rate is above 25.8%. Labor induction with Cook's balloon is a non-hormonal mechanical method.
At Roubaix's maternity, midewifes can adminitred acupuncture therapy to help to manage this labor induction.
No studies where found about an effect of acupuncture therapy on delivery provoked by labor induction with Cook's balloon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigators aim to demonstate that acupuncture therapy during labor induction with Cook's balloon can reduced delay until delivery and improved patient's experience. Investigators will use 9 acupuncture points (7C bilateral/ 34VB bilateral/ 3F bilateral, 4GI bilateral and 4VC bilateral) before the application of the balloon. A visual analog scale will be used before and after balloon insertion to collect pain level.
A questionnary will be filled by patient to collect their experiences. Investigators will collect data about analgesia, failed of induction and cesarean section to see effect of acupuncture on them.
Patients will be randomised.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camille TROUILLET
- Número de teléfono: +33 3 20 99 31 31
- Correo electrónico: urc@ch-roubaix.fr
Ubicaciones de estudio
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Roubaix, Francia, 59100
- CH de Roubaix
-
Contacto:
- Caroline GUERY, Doctor
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with a gestational age of 37 weeks and above
- age>=18 years old
- having medical indication to be labor induced by Cook's Balloon
- speaking French
- agreeing to participate by signing informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient having contraindication for the use of Cook's balloon
- patients under curatorship and/or guardianship
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de acupuntura
Terapia de acupuntura
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9 acupuncture points will be used to managed time delivery, pain and improved patient's experience
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Sin intervención: Brazo de control
cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impact of 9 acupuncture points on time to delivery
Periodo de tiempo: Day 1
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The primary objective will be assessed by recording the time of COOK balloon placement and the time of delivery
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Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el consumo de analgésicos entre los 2 grupos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los datos del consumo de analgésicos se recogerán en el expediente del paciente.
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Día 1
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Evaluate the impact of acupuncture on patient pain.
Periodo de tiempo: Day 1
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Assessment of patient pain using Visual Analogic Scale scores for 1 to 10 points : before insertion of the Cook balloon, one hour after insertion, upon transfer to the delivery room, and during pushing efforts.
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Day 1
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Evaluate experiences of the patient during labor induction between the 2 groups
Periodo de tiempo: Day 1
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Use of a questionnary with lickert scale (Completely, Sufficiently, Insufficiently, Not at all)
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Day 1
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Comparison of cesarean section rate, balloon failure rate and induction duration between the two groups
Periodo de tiempo: Day 2
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percentage of Caesarean sections recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of balloon failure rate between the two groups
Periodo de tiempo: Day 2
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percentage of ballon failed procedure recorded in patients' medical records
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Day 2
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Comparison of induction duration between the two groups
Periodo de tiempo: Day 2
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Duration in hours between begenning of labour and delivery recorded in patients' medical records
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Day 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-007
- 2026-A01789-42 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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