COOKACUPAIN 2 : Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix (COOKACUPAIN 2)
Impact of Acupuncture on Delay of Delevery During Induced Labor With Cook's Balloon at the Beaumont Maternity in Roubaix
In France, labor induction rate is above 25.8%. Labor induction with Cook's balloon is a non-hormonal mechanical method.
At Roubaix's maternity, midewifes can adminitred acupuncture therapy to help to manage this labor induction.
No studies where found about an effect of acupuncture therapy on delivery provoked by labor induction with Cook's balloon.
Přehled studie
Detailní popis
Investigators aim to demonstate that acupuncture therapy during labor induction with Cook's balloon can reduced delay until delivery and improved patient's experience. Investigators will use 9 acupuncture points (7C bilateral/ 34VB bilateral/ 3F bilateral, 4GI bilateral and 4VC bilateral) before the application of the balloon. A visual analog scale will be used before and after balloon insertion to collect pain level.
A questionnary will be filled by patient to collect their experiences. Investigators will collect data about analgesia, failed of induction and cesarean section to see effect of acupuncture on them.
Patients will be randomised.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Camille TROUILLET
- Telefonní číslo: +33 3 20 99 31 31
- E-mail: urc@ch-roubaix.fr
Studijní místa
-
-
-
Roubaix, Francie, 59100
- CH de Roubaix
-
Kontakt:
- Caroline GUERY, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with a gestational age of 37 weeks and above
- age>=18 years old
- having medical indication to be labor induced by Cook's Balloon
- speaking French
- agreeing to participate by signing informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient having contraindication for the use of Cook's balloon
- patients under curatorship and/or guardianship
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunkturní paže
Akupunkturní terapie
|
9 acupuncture points will be used to managed time delivery, pain and improved patient's experience
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impact of 9 acupuncture points on time to delivery
Časové okno: Day 1
|
The primary objective will be assessed by recording the time of COOK balloon placement and the time of delivery
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte spotřebu analgetik mezi 2 skupinami
Časové okno: Den 1
|
údaje o spotřebě analgetik budou shromažďovány v záznamu pacienta
|
Den 1
|
|
Evaluate the impact of acupuncture on patient pain.
Časové okno: Day 1
|
Assessment of patient pain using Visual Analogic Scale scores for 1 to 10 points : before insertion of the Cook balloon, one hour after insertion, upon transfer to the delivery room, and during pushing efforts.
|
Day 1
|
|
Evaluate experiences of the patient during labor induction between the 2 groups
Časové okno: Day 1
|
Use of a questionnary with lickert scale (Completely, Sufficiently, Insufficiently, Not at all)
|
Day 1
|
|
Comparison of cesarean section rate, balloon failure rate and induction duration between the two groups
Časové okno: Day 2
|
percentage of Caesarean sections recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
|
Comparison of balloon failure rate between the two groups
Časové okno: Day 2
|
percentage of ballon failed procedure recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
|
Comparison of induction duration between the two groups
Časové okno: Day 2
|
Duration in hours between begenning of labour and delivery recorded in patients' medical records
|
Day 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-007
- 2026-A01789-42 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .