Benefit of Moderate Intensity Exercise in Patients With Clinical Quiescent Inflammatory Bowel Disease (IBDEXERCISE)
2026年8月18日 更新者：Mahidol University
The goal of this Randomised controlled trial is to investigate the effect of exercise on changes in quality of life in in patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease. The main question it aims to answer
- The Relationship Between Moderate-Intensity Exercise and Quality of Life in Patients with clinical quiescent nflammatory Bowel Disease Over a Six-Month Period
- To examine the association between the recurrence of clinical symptoms(defined as a Harvey-Bradshaw Index > 5 for Crohn's disease and a Mayo Ulcerative Colitis Subscore > 2 for Ulcerative Colitis) and changes in inflammatory markers in blood and stool, comparing patients with clinical quiescent inflammatory bowel disease (IBD) who engage in regular exercise versus those who do not.
- To evaluate the relationship between higher levels of physical activity and quality of life, sleep quality, and stress levels in patients with clinical quiescent IBD.
- To assess changes in body composition including body mass index (BMI), fat mass, total muscle mass, skeletal muscle mass, and skeletal muscle index between patients who exercise regularly and those who do not.
Intervened participants will be encoraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist compared participants who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jirateep Tuntichamnankul, MD
- 電話番号：+66 0858570247
- メール：jirateeptuntikul2@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- 電話番号：+66 081-496-8895
- メール：alimsrivilai@gmail.com
研究場所
-
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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コンタクト：
- Jirateep Tuntichamnankul, MD
- 電話番号：+66 0858570247
- メール：jirateeptuntikul2@gmail.com
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コンタクト：
- Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- 電話番号：+66 081-496-8895
- メール：alimsrivilai@gmail.com
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副調査官：
- Marianee Salaemae, BD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with Crohn's disease or Ulcerative colitis.
- Aged between 18 and 65 years.
- Disease must be in clinical remission for at least 2 months prior to study enrollment, as defined by: Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index < 5 Ulcerative colitis: Mayo Ulcerative Colitis Subscore < 2
- Not currently receiving corticosteroids,
- If receiving immunomodulators or biologic therapy, the treatment regimen must be stable for at least 2 months prior to enrollment.
- Participants must have access to and be capable of using online communication tools and digital platforms.
Exclusion Criteria:
- Patients with medical conditions that limit the ability to exercise, including Severe joint pain or inflammatory arthritis affecting ambulation or mobility Advanced cardiac disease (New York Heart Association Class ≥ 2) Chronic lung disease or pulmonary hypertension Liver cirrhosis Chronic kidney disease stage 3 or higher
Poorly controlled non-communicable diseases, such as:
Hypertension (BP ≥ 160/100 mmHg) Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c ≥ 9% or requiring insulin therapy)
- Patients who already engage in moderate-intensity exercise for more than 60 minutes per week on a regular basis.
- Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period.
- Patients planning to undergo treatment changes or surgery within the next 3 months, or who have had surgery within the past 6 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease taught exercise by sport scientist
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
to look for improvement of IPAQ score
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Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
To look for improvement of IPAQ score
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介入なし：Non exercise patient
Participants with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
時間枠：6 months
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•Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) total score at 6 months. - Total score ranges from 10 to 70. Higher scores indicate better health-related quality of life. |
6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Harvey-Bradshaw Index (HBI)
時間枠：6 months
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Clinical relapse assessed at 6 months. - Relapse is defined as Harvey-Bradshaw Index (HBI) >5 for Crohn's disease |
6 months
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Mayo Ulcerative Colitis Subscore
時間枠：6 months
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Clinical relapse is defined by Mayo Ulcerative Colitis Subscore >2 for ulcerative colitis.
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6 months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
時間枠：6 months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score.
if overall score <= 5 : good quality of sleep if Overall score >5 : poor quality of sleep
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6 months
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Body mass index (BMI)
時間枠：6 months
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BMI is expressed in kg/m²
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6 months
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Skeletal muscle mass
時間枠：6 months
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Skeletal muscle mass is expressed in kg
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6 months
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Body fat mass
時間枠：6 months
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Body fat mass is expressed in percentage
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6 months
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C-reactive protein (CRP)
時間枠：6 months
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CRP is measured in mg/L.
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6 months
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Fecal calprotectin
時間枠：6 months
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Fecal calprotectin is measured in µg/g stool.
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6 months
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
時間枠：6 months
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Physical activity is expressed as MET-minutes/week.
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6 months
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
時間枠：6 months
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) total score is used to measure fatigue
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6 months
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
時間枠：6 months
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) total score
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julajak Limsrivilai, MD, MSc、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月17日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月18日
最初の投稿 (実際)
2026年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。