Benefit of Moderate Intensity Exercise in Patients With Clinical Quiescent Inflammatory Bowel Disease (IBDEXERCISE)
18 de agosto de 2026 actualizado por: Mahidol University
The goal of this Randomised controlled trial is to investigate the effect of exercise on changes in quality of life in in patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease. The main question it aims to answer
- The Relationship Between Moderate-Intensity Exercise and Quality of Life in Patients with clinical quiescent nflammatory Bowel Disease Over a Six-Month Period
- To examine the association between the recurrence of clinical symptoms(defined as a Harvey-Bradshaw Index > 5 for Crohn's disease and a Mayo Ulcerative Colitis Subscore > 2 for Ulcerative Colitis) and changes in inflammatory markers in blood and stool, comparing patients with clinical quiescent inflammatory bowel disease (IBD) who engage in regular exercise versus those who do not.
- To evaluate the relationship between higher levels of physical activity and quality of life, sleep quality, and stress levels in patients with clinical quiescent IBD.
- To assess changes in body composition including body mass index (BMI), fat mass, total muscle mass, skeletal muscle mass, and skeletal muscle index between patients who exercise regularly and those who do not.
Intervened participants will be encoraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist compared participants who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jirateep Tuntichamnankul, MD
- Número de teléfono: +66 0858570247
- Correo electrónico: jirateeptuntikul2@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- Número de teléfono: +66 081-496-8895
- Correo electrónico: alimsrivilai@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Jirateep Tuntichamnankul, MD
- Número de teléfono: +66 0858570247
- Correo electrónico: jirateeptuntikul2@gmail.com
-
Contacto:
- Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- Número de teléfono: +66 081-496-8895
- Correo electrónico: alimsrivilai@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Marianee Salaemae, BD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with Crohn's disease or Ulcerative colitis.
- Aged between 18 and 65 years.
- Disease must be in clinical remission for at least 2 months prior to study enrollment, as defined by: Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index < 5 Ulcerative colitis: Mayo Ulcerative Colitis Subscore < 2
- Not currently receiving corticosteroids,
- If receiving immunomodulators or biologic therapy, the treatment regimen must be stable for at least 2 months prior to enrollment.
- Participants must have access to and be capable of using online communication tools and digital platforms.
Exclusion Criteria:
- Patients with medical conditions that limit the ability to exercise, including Severe joint pain or inflammatory arthritis affecting ambulation or mobility Advanced cardiac disease (New York Heart Association Class ≥ 2) Chronic lung disease or pulmonary hypertension Liver cirrhosis Chronic kidney disease stage 3 or higher
Poorly controlled non-communicable diseases, such as:
Hypertension (BP ≥ 160/100 mmHg) Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c ≥ 9% or requiring insulin therapy)
- Patients who already engage in moderate-intensity exercise for more than 60 minutes per week on a regular basis.
- Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period.
- Patients planning to undergo treatment changes or surgery within the next 3 months, or who have had surgery within the past 6 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease taught exercise by sport scientist
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
to look for improvement of IPAQ score
|
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
To look for improvement of IPAQ score
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Sin intervención: Non exercise patient
Participants with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Periodo de tiempo: 6 months
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•Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) total score at 6 months. - Total score ranges from 10 to 70. Higher scores indicate better health-related quality of life. |
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Periodo de tiempo: 6 months
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Clinical relapse assessed at 6 months. - Relapse is defined as Harvey-Bradshaw Index (HBI) >5 for Crohn's disease |
6 months
|
|
Mayo Ulcerative Colitis Subscore
Periodo de tiempo: 6 months
|
Clinical relapse is defined by Mayo Ulcerative Colitis Subscore >2 for ulcerative colitis.
|
6 months
|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: 6 months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score.
if overall score <= 5 : good quality of sleep if Overall score >5 : poor quality of sleep
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6 months
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Body mass index (BMI)
Periodo de tiempo: 6 months
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BMI is expressed in kg/m²
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6 months
|
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Skeletal muscle mass
Periodo de tiempo: 6 months
|
Skeletal muscle mass is expressed in kg
|
6 months
|
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Body fat mass
Periodo de tiempo: 6 months
|
Body fat mass is expressed in percentage
|
6 months
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C-reactive protein (CRP)
Periodo de tiempo: 6 months
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CRP is measured in mg/L.
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6 months
|
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Fecal calprotectin
Periodo de tiempo: 6 months
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Fecal calprotectin is measured in µg/g stool.
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6 months
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 6 months
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Physical activity is expressed as MET-minutes/week.
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6 months
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Periodo de tiempo: 6 months
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) total score is used to measure fatigue
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6 months
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: 6 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) total score
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 903/2024
- MahidolU (Otro identificador: MahidolU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .