Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benefit of Moderate Intensity Exercise in Patients With Clinical Quiescent Inflammatory Bowel Disease (IBDEXERCISE)

18. srpna 2026 aktualizováno: Mahidol University

The goal of this Randomised controlled trial is to investigate the effect of exercise on changes in quality of life in in patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease. The main question it aims to answer

  • The Relationship Between Moderate-Intensity Exercise and Quality of Life in Patients with clinical quiescent nflammatory Bowel Disease Over a Six-Month Period
  • To examine the association between the recurrence of clinical symptoms(defined as a Harvey-Bradshaw Index > 5 for Crohn's disease and a Mayo Ulcerative Colitis Subscore > 2 for Ulcerative Colitis) and changes in inflammatory markers in blood and stool, comparing patients with clinical quiescent inflammatory bowel disease (IBD) who engage in regular exercise versus those who do not.
  • To evaluate the relationship between higher levels of physical activity and quality of life, sleep quality, and stress levels in patients with clinical quiescent IBD.
  • To assess changes in body composition including body mass index (BMI), fat mass, total muscle mass, skeletal muscle mass, and skeletal muscle index between patients who exercise regularly and those who do not.

Intervened participants will be encoraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist compared participants who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marianee Salaemae, BD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Crohn's disease or Ulcerative colitis.
  • Aged between 18 and 65 years.
  • Disease must be in clinical remission for at least 2 months prior to study enrollment, as defined by: Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index < 5 Ulcerative colitis: Mayo Ulcerative Colitis Subscore < 2
  • Not currently receiving corticosteroids,
  • If receiving immunomodulators or biologic therapy, the treatment regimen must be stable for at least 2 months prior to enrollment.
  • Participants must have access to and be capable of using online communication tools and digital platforms.

Exclusion Criteria:

  • Patients with medical conditions that limit the ability to exercise, including Severe joint pain or inflammatory arthritis affecting ambulation or mobility Advanced cardiac disease (New York Heart Association Class ≥ 2) Chronic lung disease or pulmonary hypertension Liver cirrhosis Chronic kidney disease stage 3 or higher

Poorly controlled non-communicable diseases, such as:

Hypertension (BP ≥ 160/100 mmHg) Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c ≥ 9% or requiring insulin therapy)

  • Patients who already engage in moderate-intensity exercise for more than 60 minutes per week on a regular basis.
  • Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period.
  • Patients planning to undergo treatment changes or surgery within the next 3 months, or who have had surgery within the past 6 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease taught exercise by sport scientist
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist. to look for improvement of IPAQ score
Behaviorální: Exercise
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist. To look for improvement of IPAQ score
Žádný zásah: Non exercise patient
Participants with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Časové okno: 6 months

•Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) total score at 6 months.

- Total score ranges from 10 to 70. Higher scores indicate better health-related quality of life.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Časové okno: 6 months

Clinical relapse assessed at 6 months.

- Relapse is defined as Harvey-Bradshaw Index (HBI) >5 for Crohn's disease
6 months
Mayo Ulcerative Colitis Subscore
Časové okno: 6 months
Clinical relapse is defined by Mayo Ulcerative Colitis Subscore >2 for ulcerative colitis.
6 months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: 6 months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score. if overall score <= 5 : good quality of sleep if Overall score >5 : poor quality of sleep
6 months
Body mass index (BMI)
Časové okno: 6 months
BMI is expressed in kg/m²
6 months
Skeletal muscle mass
Časové okno: 6 months
Skeletal muscle mass is expressed in kg
6 months
Body fat mass
Časové okno: 6 months
Body fat mass is expressed in percentage
6 months
C-reactive protein (CRP)
Časové okno: 6 months
CRP is measured in mg/L.
6 months
Fecal calprotectin
Časové okno: 6 months
Fecal calprotectin is measured in µg/g stool.
6 months
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Časové okno: 6 months
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Physical activity is expressed as MET-minutes/week.
6 months
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Časové okno: 6 months
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) total score is used to measure fatigue
6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: 6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) total score
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Mahidol university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 903/2024
  • MahidolU (Jiný identifikátor: MahidolU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit